식품의약품안전처(처장 류영진)는 전국 의약품·화장품·의료기기 등 안전관리를 담당하는 공무원을 대상으로 '2018년 의약품 등(의약품·마약류, 화장품, 의약외품, 의료기기) 제조·유통관리 담당 공무원 워크숍'을 1일과 2일 양 일 간 강원도 홍천군 소재 소노펠리체에서 개최한다. 이번 설명회는 2018년 의약품 등 안전관리 정책추진 방향을 설명하고 제조·유통관리 기본 계획에 대한 이해를 돕기 위해 마련됐다. 참석 인원은 지방식약청과 지자체 공무원 약 320명이다. 주요 내용은 ▲2017년 의약품등 안전관리 유공자 표창 ▲2018년 의약품 등 제조·유통관리 정책방향 설명 ▲의약품 등 분야별 주요 사후관리 사항 및 교육 ▲사후관리업무의 효율적 수행을 위한 감시과장 회의 개최 등이다. 식약처는 이번 워크숍을 통해 새롭게 추진되는 의약품 등 안전관리 정책을 숙지해 정책 집행이 효율적으로 이루질 것이라며, 앞으로도 정부기관 간 협업 강화를 위한 소통의 자리를 지속적으로 마련하여 국민들이 안심하고 의약품 등을 사용할 수 있는 환경을 만들어 나가겠다고 밝혔다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내·외 시험·검사기관의 검사능력 향상과 신뢰성 확보를 위해 '2018년 시험·검사 능력 평가'를 실시한다. 시험·검사 능력 평가는 검사기관의 전반적인 운영체계를 평가하는 '품질관리기준 평가'와 시료를 배포해 그 검사결과를 평가하는 '숙련도 평가'로 나뉘어 매년 실시하고 있다. 품질관리기준 평가는 검사결과의 품질보증을 위해 ▲조직 운영 ▲시설 및 장비 ▲시험·검사 실시 ▲품질보증 등 4개 분야 22개 필수항목과 88개 일반항목을 전문 평가관이 현장 방문해 실시한다. 이번 평가는 101개 기관을 대상으로 실시하며, 부적합으로 평가받은 기관은 원인분석과 시정조치를 거쳐 현장지도와 재평가를 받게 된다. 대상기관은 도 동물위생연구소 등 법정기관 13곳, 민간기관 88곳 등 101곳이며 부적합 기준은 100점 만점에 80점 미만이거나 22개 필수 항목 중 1항목이라도 미흡한 경우에 해당한다. 특히 올해부터는 전년도 품질관리기준 평가결과에 따라 차등으로 평가를 실시한다. 숙련도 평가는 국내외 123개 기관을 대상으로 보존료, 중금속, 잔류농약 등 20개 항목에 대한 분석 능력을 평가한다. 대상기관 시·도 보건환경연구원 등 법정기관 36곳, 민간기관 84곳, 국외 3곳(식품 등 89, 축산물 64, 의약품 등 33, 화장품 36, 국외 3) 등 총 123곳이다. 평가 결과는 양호, 주의, 미흡 세 등급으로 판정해 주의 또는 미흡 기관은 자체 원인분석과 개선조치 결과를 식약처에 보고해야 하고, 미흡 기관의 경우 재평가를 받아야 한다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr→알림→공고)에서 확인할 수 있다.

질병관리본부가 지난해 국내 메르스 의심환자 220명을 분류해 격리조치 후 검사 시행한 결과 모두 음성 확인됐다고 밝혔다. 질본은 1일 2017년 국내 메르스 의심환자 신고 및 대응결과를 주간 건강과 질병을 통해 발표하고 메르스 국내 유입 시 확산을 방지하기 위해 선제적 대응체계를 유지할 것이라고 밝혔다. 지난해 메르스 의심환자 신고는 총 1248건이었고 이 중 중동지역 및 인근국가 방문 후 14일 이내 발열과 호흡기증상이 있어 역학조사 후 시·도 역학조사관이 메르스 의심환자로 분류한 환자는 220명이다. 220명 중 감별진단을 위해 함께 실시한 급성호흡기감염증 검사 결과 145명(65.9%)이 인플루엔자, 리노바이러스 감염증 등으로 확인됐다. 의심환자를 의료기관이 신고한 경우가 99명(45%), 환자가 직접 질병관리본부 콜센터(1339) 또는 보건소 등으로 신고한 경우가 81명(37%), 입국 시 검역과정에서 발견된 경우가 40명(18%)이었다. 질본은 사우디아라비아 등 중동지역에서 메르스 환자가 지속적으로 발생하고, 위험국가 방문 여행객 등을 통한 메르스 국내 유입 위험성이 항시 존재하고 있다고 밝혔다. 지난해 전 세계에서 250명의 메르스 환자가 발생했고 사우디아라비아에서 총 238명, 아랍에미리트(6명), 카타르(3명), 오만(3명) 등이 위험 국가다. 말레이시아 국적의 여행객이 사우디 성지순례 참여 후 말레이시아로 귀국한 후 자국에서 메르스로 확진되는 사례가 발생하는 등 메르스의 해외유입사례가 보고되고 있어 국내에서도 유입 및 확산 방지를 위한 대응체계를 지속적으로 유지할 필요가 있다. 질본은 현재 사우디아라비아 등 중동지역에서 메르스가 지속적으로 발생하고 있으므로 중동지역 여행객에게 현지에서 진료 목적 이외의 의료기관 방문을 자제하고, 의료기관 방문 시 마스크 착용 등 주의를 당부했다. 중동지역 여행 시 낙타 접촉 및 낙타 부산물(낙타고기, 낙타유) 섭취를 피하고, 손씻기 등 개인위생수칙을 준수하며, 중동지역 여행 후 14일 이내에 발열과 기침 등 호흡기 증상이 있을 때는 의료기관을 바로 방문하지 말고 질병관리본부 콜센터(전화 1339) 또는 관할 보건소로 신고해야 한다고 강조했다.