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한화제약 지방인재 육성 교육청 협약 '결실'한화제약이 춘천 지역 교육청과 맺은 협약을 통해 제약산업 인재를 육성하고 있다. 한화제약(대표 김경락)은 지역 특성화 고등학교 재학생에 제약산업을 교육하고 사회 진출을 돕는 '약암 아카데미'가 순조롭게 진행 중이라고 29일 밝혔다. 약암 아카데미란 제약산업 반석이 될 인재를 발굴한다는 의미로, 춘천시 남면 약암 길은 한화제약 CGMP급 공장이 위치하고 있기도 하다. 한화제약은 지난해 16주간 의약품 제조 및 품질관리 기초교육을 성실히 수료한 1기 수료생 중 5명을 선발해 정직원으로 채용했다. 뒤이은 2기 수료생들은 다음달 12일 수료식을 갖는다. 한화는 "채용 인원의 역량이 기대 이상이다"며 매년 적극적인 채용에 나설 예정임을 밝혔다. 이번 교육은 춘천시, 춘천교육지원청과 산학협력 협약으로 이뤄졌다. 한화제약 생산본부장인 공진항 전무부터 전 식약청장인 심창구 박사, 전 서울서부지방법원 판사인 정선미 변호사 등으로 구성된 강사진이 의약품 정의와 제조부터 품질관리, 대한약전의 이해 등 실무형 교육을 제공하고 있다. 한화제약 김경락 대표는 "다른 국내 제약사에도 소개해 입사를 마쳤을 만큼 올해 입사한 직원들이 적응도 잘 해주고 업무 역량이 뛰어나다"며 "양질의 전문화 교육을 통해 수료생의 제약산업 진출에 노력하겠다"고 말했다.2017-11-29 11:13:56김민건
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류영진 식약처장, 국민 밀착형 지방청 업무 점검식품의약품안전처(처장 류영진)는 류영진 처장이 오늘(29일)부터 서울식약청을 시작으로 부산·경인·대구·광주·대전 6개 지방식약청을 각각 방문해 지방청별 현안을 점검한다. 이번 방문은 대국민 접점 업무를 담당하는 지방식약청 현장의 목소리를 청취하고, 새 정부 국정과제인 '국민 건강을 지키는 생활안전 강화'를 공유하기 위해 마련됐다. 아울러 평창 동계올림픽 성공적 개최를 위한 식의약 안전관리 준비 현황도 점검할 예정이다. 류영진 처장은 이날 서울식약청 방문에서 "새 정부 국정철학과 국정과제를 성공적으로 이행하기 위해서는 현장에서 식의약 안전관리를 담당하는 지방식약청의 적극적인 노력이 필요하다"며 "식의약 안전관리의 손길이 닿지 않는 곳이 없는지 꼼꼼하게 살펴 주길 바란다"고 당부했다.2017-11-29 10:44:24김정주
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용산구약, 의약품안전사용 강사 8명 발대식서울 용산구약사회(회장 이병난)가 28일 순천향대학교서울병원에서 의약품안전사용 강사단 발대식을 진행했다. 의약품 안전사용 강사단은 순천향대학교서울병원 약제부 약사들을 중심으로, 병원약사 6명과 개국약사 2명으로 구성했다. 단장은 대한약사회 '약바르게쓰기운동본부' 정책단장과 용산구약사회 윤리·정보 담당 부회장을 & 47583;고 있는 정창훈 약사가 맡았다.2017-11-29 10:44:16정혜진 -
식약처, 부작용 피해구제급여 제외 약제목록 업데이트식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 부작용 피해구제급여 지급이 제외되는 만성골수성백혈병 치료제 이매티닙 등 117개 성분을 '의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품'으로 공고했다. 지정 기준은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제82조제2항에 따른 중대한 약물이상반응이 허가 전 임상시험에서 10% 이상 보고되었거나 이와 같은 정도의 부작용을 유발하는 의약품이다. 이번 공고는 내년 1월 의약품 부작용 피해구제 사업부터 적용되며, 피해구제급여 지급 목록의 신속한 현행화를 통해 피해구제 제도의 투명성과 효율성을 높이기 위해 시행됐다. 117개 성분은 대한의사협회, 한국제약바이오협회 등 관련 단체로부터 의견을 제출받아 한국의약품안전관리원의 전문 검토를 거쳐 식약처 산하 ‘의약품 부작용 심의위원회’에서 최종 확정됐다. 의약품 부작용 피해구제급여 지급이 제외되는 의약품은 ▲항암제 104개 성분 ▲장기·골수 이식에 따른 거부반응 예방 의약품 9개 성분 ▲면역장애환자 등의 거대세포바이러스 감염 등 치료제 6개 성분이다. 지금까지 의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상인 99개 성분 중 4개 성분 삭제됐으며 22개 성분은 관련 단체가 제출한 의견을 반영해 추가했다. 4개 성분은 카무스틴, 플루타미드, 헤마토포르피린유도체, 인터페론 베타다. 공고 목록 추가나 삭제 의견이 있는 경우 한국의약품안전관리원으로 근거자료를 첨부해 의견을 제출하면 타당성 여부를 검토하여 주기적으로 공고 목록을 업데이트 할 예정이다. 자세한 공고내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 알림→ 공고 에서 확인할 수 있다.2017-11-29 10:39:01김정주
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의사수필가협회, 동인지 9집 발간 출판기념회 개최한국의사수필가협회는 지난 25일 한미약품 대강당에 '2017년 한국의사수필가협회 동인지 제9집-지극히 작은 자 하나에게' 출판기념회를 개최했다. 이날 출판기념회에는 김인호 한국의사수필가협회장, 김록권 대한의사협회 상근 부회장, 이용민 대한의사협회 의료정책연구소장, 임헌영 민족문제연구소장 등 관계자 40여명이 참석했다. 45명의 의사수필가들이 공저한 수필집 '지극히 작은 자 하나에게'는 환자들의 아픈 몸과 마음을 어루만지는 의사들의 일상에서 건져올린 따뜻하고 감동적 수필로 구성돼 있다는 평가다. 책 후반부에서는 지난 의학도 수필 공모전 수상작도 실었다. 동인지 출간을 기념해 진행된 이날 행사는 이성락 가천의대 명예총장 기념강연(의사, 왜 선비정신인가)과 회원 수필낭독, 대금공연, 신입회원 소개 등의 순서로 이루어졌다. 김인호 회장은 축사를 통해 "올해로 창립 10주년을 맞이함과 동시에 동인지 9집 발간이라는 뜻깊은 결과를 이루어내 감회가 새롭다. 힘든 여정에서 새롭게 도약할 이정표를 세우겠다. 여기까지 이르게 된 역사에는 전임 집행부 임원들의 노고와 희생이 있었기에 가능했다. 이 자리에 모인 회원 여러분과 앞으로 더욱 사회적 역할을 다하는 협회로 만들어 나갈 것을 약속한다."고 말했다. 한국의사수필가협회는 2008년 6월 수필을 통해 문단에 등단한 국내 30여명 의사들이 모여 창립한 단체로 초대회장은 맹광호 카톨릭의대 명예교수가 맡았다. 2017년 11월 전체 회원수는 80명에 이른다. 협회는 최근 여러 의과대학에서 ‘의학과 문학’, ‘의사의 글쓰기’ 등의 강좌가 개설되는 등 인문학 교육이 강조되는 시대의 흐름에 발맞춰 더욱 발전해나가기 위해 노력 중이다.2017-11-29 10:38:32노병철 -
'인유두종바이러스 백신의 허·심 가이드라인' 제정식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 '인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV)' 백신 품질과 안전성·유효성 심사 시 고려사항에 대한 최신 정보를 담은 '인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인'을 제정·발간한다고 29일 밝혔다. 인유두종바이러스는 생식기 감염을 일으키는 가장 흔한 원인 병원체 중 하나로, 지속 감염 시 HPV 관련 암(자궁경부암, 외음부암, 항문암, 두경부암 등)과 그 전암병변, 생식기 사마귀, 재발성 호흡기 유두종증과 같은 질환을 유발하며, 예방접종을 통해 백신에 포함된 유형에 의한 HPV 감염을 예방할 수 있다. 이번 가이드라인은 HPV 백신의 개발 과정 전반에 대한 해외 최신 정보를 제공하여 국내 개발 HPV 백신의 신속한 허가와 제품화에 도움을 주기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲백신 제조 시 고려사항 ▲제조 단계 별 품질 관리 ▲비임상 및 임상 평가 방법 ▲시판후 평가에 대한 고려사항 등이다. 안전평가원은 이번 가이드라인을 통해 백신 개발사가 HPV 백신의 허가& 8231;심사 자료를 작성하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 제약사의 백신 연구& 8231;개발을 지원하기 위해 적극 노력하겠다고 밝혔다. 가이드라인에 대한 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령·자료→ 법령정보→ 공무원지침서·민원인안내서에서 확인할 수 있다.2017-11-29 10:35:24김정주
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식약처 '신·간 질환자 의약품 적정사용 정보집' 개정식품의약품안전처(처장 류영진)는 신질환 및 간질환 환자에 대한 의약품 적정 사용을 안내하기 위해 이들 환자에게 주의해서 투여해야 하는 성분 125종 추가(신질환 70개, 간질환 55개)를 주요 내용으로 '신질환 환자에 대한 의약품 적정사용 정보집'과 '간질환 환자에 대한 의약품 적정사용 정보집'을 개정했다고 29일 밝혔다. 현재까지 신질환 환자에 대한 의약품 적정사용 정보집 총 수록성분은 224개이며, 간질환 환자에 대한 의약품 적정사용 정보집 총 수록성분은 217개다. 이번 개정은 약물의 대사·배설에 중요한 역할을 수행하는 신장과 간에 질환이 있는 환자의 경우 약물 복용 시 체내 혈중농도가 상승하는 등 부작용 발생 가능성이 더 커질 수 있으므로 이들 환자들이 주의해야 하는 의약품의 정확한 정보를 의약사들에게 제공하기 위해 마련됐다. 주요 개정 내용은 ▲당뇨치료제 시타글립틴, 고혈압치료제 니페디핀 등 신질환 환자에게 주의해서 투여해야 할 70개 성분 추가 ▲당뇨병치료제 아카보즈, 항바이러스제 에파비렌즈 등 간질환 환자에게 주의해서 투여해야 할 55개 성분 추가 등이다. 이번에 개정된 내용은 대한신장학회, 대한간학회, 한국임상약학회 등 전문가 자문을 받았으며, 국내외 문헌, 최근 허가사항, 다빈도 처방 성분 등을 참고했다. 자세한 내용은 온라인의약도서관 홈페이지(drug.mfds.go.kr) → 전문가 → 적정사용정보(DUR) 또는 한국의약품안전관리원 홈페이지에서 확인할 수 있다.2017-11-29 10:28:42김정주
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동덕약대 총동문회, 약사국시 합격기원 응원품 전달동덕여대약대총동문회(회장 이순훈) 집행부는 지난 24일 약사국시 수험생 격려를 위해 모교를 방문하고 합격기원 응원품을 전달했다고 29일 밝혔다. 이날 방문행사에는 이순훈 동덕여대약대총동문회장, 백영숙·유옥하 동덕여대약대총동문회 부회장 등 신임 집행부 임원진의 찹쌉떡 50인분 전달과 실험실·실습실·강의실 방문, 선후배 환담 순으로 진행됐다. 이순훈 회장은 격려사를 통해 "약사국시를 두달여 앞둔 상황에서 무엇보다 컨디션 조절이 중요하다. 그동안 갈고 닦은 실력을 잘 발휘에 전원 합격의 영광을 기원한다. 향후 약학전문인으로서 사회에 일익을 담당해 주길 바란다"고 말했다.2017-11-29 10:09:50노병철 -
녹십자, ‘제놀 더블액션 카타플라스마’ 출시녹십자(대표 허은철)는 신제품 ‘제놀 더블액션 카타플라스마’를 출시했다고 29일 밝혔다. ‘제놀 더블액션 카타플라스마’는 관절통과 근육통, 어깨결림 등의 증상 개선을 돕는 파스제품이다. 이번에 출시된 ‘제놀 더블액션 카타플라스마’는 수분이 함유돼 있어 피부 알러지, 트러블 증상 등이 최소화됐다. 특히, 기존 카타플라스마 제형의 한계인 신축성을 개선해 어깨와 무릎 등 굴곡진 부위 어디든 편리하게 부착할 수 있다. 이 제품은 시원한 냉감효과로 통증을 완화하는 ‘캄파’와 ‘멘톨’, 뜨거운 열 자극으로 진통효과를 내는 ‘노닐산바닐릴아미드’가 함유돼 냉·온찜질 효과가 순차적으로 작용하여 급성 근육통부터 만성 통증까지 넒은 범위의 치료가 가능하다. 녹십자 관계자는 “이번에 출시한 신제품은 한번에 두 가지 효과를 볼 수 있도록 편의성이 한층 향상돼 소비자들의 다양한 수요를 충족시킬 수 있을 것”이라고 말했다. 한편 녹십자의 제놀시리즈는 이번 ‘제놀 더블액션 카타플라스마’ 출시에 따라 제품군이 8종으로 늘어났다. 제놀시리즈는 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다.2017-11-29 09:32:32가인호 -
"식약처 서비스기관으로 도약…제약 현장 소통하겠다""규제기관의 수장으로서 제약·바이오 등 관련된 이해관계자들의 현장에 직접 찾아가 소통하고 목소리에 귀를 기울이겠다." 식품의약품안전처 류영진 처장은 오늘(29일) 오전 8시 보건복지위원회 소속 더불어민주당 전혜숙 의원 주최로 국회 본청에서 열린 '국회 지구촌 보건복지포럼'에 참석해 규제기관을 넘어 서비스기관으로 거듭날 뜻을 다짐했다. 류 처장은 인사말을 통해 "기존의 공무원 세계, 관료사회가 (나에게는) 부자연스러워 취임 초기에 많이 언론에 등장하기도 했었다"며 "이름만 보면 이제 아이돌급"이라며 초반 가벼운 분위기를 연출했다. 이어 그는 "취임직후 터진 계란·생리대파동을 수습 후 국정감사와 상임위 예결위, 법안심사 등이 연이어 있으면서 업계와 소통이 늦어졌다. 공직에 온 이상 국민 안전을 책임지는 처의 수장으로서 무거운 책임감을 느낀다"며 "앞으로는 시간이 되는대로 현장에 달려가서 경청하고 목소리에 귀를 기울이겠다"고 밝혔다. 류 처장은 "식약처의 영어 약자 'MFDS'에서 'S'는 세이프티 외에 또 다른 의미가 있다고 생각한다. 그것은 바로 서비스"라며 "공직은 서비스 부문이다. 규제기관이라 한 편으로는 '갑질부처'라는 인식이 팽배한 부분을 고쳐야 한다"고 밝혔다. 끝으로 그는 "미국 FDA가 허가를 하면 믿고 안심하듯이 식약처가 인정한 것은 국민이 안심하고 사용하도록 식약처의 브랜드 가치를 높이기 위해 제약 등 이해관계자들과 소통하겠다. 이 자리에서 다짐하겠다"고 강조해 자리에 참석한 제약업계 관계자들에게 박수를 받았다.2017-11-29 09:24:49김정주
