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식약처, 체외충격파쇄석기 시험방법 안내서 발간식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 체외충격파쇄석기의 안전성과 성능을 평가할 수 있도록 시험방법 안내서를 발간한다. 체외충격파쇄석기는 체외에서 발생시킨 충격파를 이용해, 신장과 요로결석 등을 제거하는데 사용하는 의료기기다. 이번 안내서는 체외충격파쇄석기 개발자, 제조업체 등이 제품 안전성과 성능을 정확하게 시험·평가할 수 있도록 도움을 주기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲체외충격파쇄석기 작용 원리 ▲안전성 및 성능평가 규격 ▲안전성 및 성능평가 시험항목·시험방법 등이다. 안전평가원은 이번 가이드라인 발간을 통해 의료기기 제품 개발에 실질적인 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 성능을 확보할 수 있는 시험방법 등을 지속적으로 개발해 안내하겠다고 밝혔다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 법령정보 → 공무원 지침서·민원인안내서에서 확인할 수 있다.2017-08-31 11:52:06김정주
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오프라벨 처방논란 옵디보, 4개암종 적응증 추가오프라벨 처방제한으로 연일 진통을 겪고 있는 면역항암제 옵디보(니볼루맙)에 4개 적응증이 추가됐다. 오노약품과 BMS는 옵디보가 지난 29일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 신세포암과 방광암, 두경부암, 전형적 호지킨림프종에 대한 적응증을 추가 승인받고, 흑색종에 대해서는 옵디보와 여보이 병용요법이 확대 승인됐다고 밝혔다. 이번 승인을 계기로 옵디보는 ▲이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 ▲백금기반 화학요법으로 투여 중이거나 이후에 질병이 진행됐거나 백금기반의 수술 전 보조요법 또는 수술 후 보조요법을 받은지 12개월 이내에 질병이 진행된 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 ▲이전 백금기반 화학요법 치료 중 또는 후에 진행된 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 ▲자가조혈모세포이식(HSCT) 및 이식 후 브렌툭시맙베도틴 투여 후 재발성 또는 진행된 전형적 호지킨림프종 환자에게 단독투여할 수 있게 됐다. 여보이와 병용할 경우 ▲수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자에게 투여할 수 있다. 지금까지 국내 승인된 모든 암종에 대해 옵디보 단독요법 및 여보이 병용요법은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 사용 가능하다. 삼성서울병원 종양내과 안명주 교수는 "면역항암제의 급여 등재에 이어 옵디보의 적응증이 확대됐다는 소식을 환자들에게 전할 수 있게 돼 기쁘다. 특히 이번에 허가 승인된 적응증에는 예후가 좋지 않은 암종들이 포함돼 있다"며, "암치료의 새로운 지평을 열고 향후 암 환자들의 치료 방향을 결정하는 데 긍정적인 변화를 가져올 것으로 기대된다"고 밝혔다. 다만, "새로운 기전의 약물로서 모든 환자에게 반응을 보이는 것은 아닌 만큼 신중한 접근이 필요하다"는 견해도 덧붙였다. 옵디보는 면역세포 표면에 존재하는 단백질 PD-1 단백질에 작용하는 기전으로, 2016년 4월 1일 전이성 비소세포폐암 2차치료제와 BRAFV600E 야생형인 악성 흑색종 환자의 1차치료제로서 국내 최초 허가를 받은 면역항암제다. 이달 21일부터 이전 백금기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들 가운데 PD-L1 발현율이 10% 이상인 환자를 대상으로 급여적용을 받고 있다. 미국과 유럽에선 비소세포폐암, 흑색종, 신세포암, 전형적 호지킨 림프종, 두경부암, 요로상피암에 대해 승인을 받았으며, 미국의 경우 dMMR 또는 MSI-H의 대장암에 대해서도 사용 허가됐다.2017-08-31 11:47:32안경진 -
건보공단, 모바일 '건강iN' 앱 출시 기념 이벤트국민건강보험공단(이사장 성상철)은 국민들이 언제 어디서나 손쉽게 건강관리 할 수 있도록 모바일 '건강iN' 앱 서비스를 출시, 오는 1일부터 15일까지 다운로드 이벤트를 실시한다고 밝혔다. 이번 이벤트는 안드로이드와 IOS 사용자 모두 참여 가능하며 플레이스토어나 앱스토어에서 건강iN을 검색하여 모바일에 설치 후 이벤트에 응모하면 된다. 이벤트 응모자 중 총 150명을 추첨, 모바일 상품권을 지급할 예정이다. 당첨자는 내달 25일 발표한다. 건강iN 앱의 주요 기능으로는 위치정보를 활용, 주변의 검진기관이나 병·의원을 찾고 편익 정보(접수시간, 길찾기, 주차 등)를 상세하게 제공받을 수 있으며, 매일 측정한 혈압·혈당정보를 자동 전송해 고혈압, 당뇨병 관리(만성질환관리 시범사업)를 손쉽게 도와준다. 웨어러블 디바이스에서 수집한 활동량, 체성분, 혈압·혈당 등 건강상태 측정정보뿐만 아니라 본인의 건강검진결과, 동일집단(거주지/성/연령별)과의 비교 정보를 그래프로 확인할 수 있다. 건강검진결과를 기반으로 개인 맞춤형 질환예측 결과(뇌졸중, 심장질환, 골다공증성 골절)와 개선해야 할 생활습관 및 처방 메시지도 함께 제공한다. 건보공단 관계자는 "앞으로도 국민들의 평생 건강관리를 돕기 위하여 유용한 콘텐츠를 지속적으로 개발해 서비스 제공 범위를 확대해 나갈 예정"이라고 밝혔다.2017-08-31 10:40:43이혜경
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심평원, 4차 산업혁명 스마트 공공기관상 수상건강보험심사평가원(원장 김승택)은 31일 '2017 4차 산업혁명 스마트 공공기관상'을 수상했다. 이번 수상은 (사)한국언론인협회와 국회융합혁신경제포럼이 공동 주최한 '2017 4차 산업혁명 POWER KOREA 대전'을 통해 이뤄졌다. 심평원은 보건의료 원격데이터분석시스템(2014년 10월)과 빅데이터개방포털(2015년 6월)을 구축, 보건의료정책, 학계, 의& 8231;약& 8231;산업계 등 다양한 분야에 보건의료빅데이터를 개방& 8231;제공하고 있다. 데이터 프리존 개념의 가상화 원격데이터분석시스템을 통해 치료방법 개선 및 의료기술 발전 등 연구를 지원하고, 빅데이터개방포털을 통해 공공데이터 7종 35건, OPEN API 17종 65건, 환자 데이터셋 4종류 연간 460만명 등의 다양한 정보를 제공하고 있다. OPEN R&D센터 등에서는 창업 인큐베이팅 지원을 하는 등 학계·의약계·산업계 R&D 지원을 지속적으로 확대해 나가고 있다. 황의동 개발상임이사는 "지속적으로 HIRA빅데이터와 빅데이터 개방플랫폼을 강화해 의약계 R&D, 스타트업 창업, 국내 제약& 8231;디지털 헬스케어산업을 지원 육성하는 등 국민건강 증진 및 국가 신성장 동력 창출에 기여할 것"이라고 했다.2017-08-31 10:33:54이혜경
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대웅 '임팩타민', 'K-디자인 어워드' 브론즈 위너 수상대웅제약(대표 이종욱)은 '2017 K-디자인 어워드' 커뮤니케이션 디자인 부문에서 ‘임팩타민’ 패키지가 브론즈 위너상을 수상했다고 밝혔다. K-디자인 어워드는 디자인 포 아시아 어워즈, 골든 핀 디자인 어워드와 함께 아시아 3대 디자인 상 중 하나이다. 산업, 커뮤니케이션, 공간 등 세 부문으로 시상하며, 올해는 미국, 중국, 한국 등 31개국에서 3100여개 디자인 작품이 출품됐다. 임팩타민 패키지는 미니멀 라이프로 지칭되는 최신 트렌드를 반영해 간결한 것이 특징이다. 또한 성분과 효능효과를 나타내는 이미지가 반영돼 소비자가 이해하기 쉽도록 정보전달력을 높여 소비자로부터 긍정적인 호응을 받고 있다. 대웅제약 관계자는 "제품명처럼 임팩트있는 디자인으로 브랜드 가치 강화에 기여했다고 생각한다. 임팩타민은 패키지 디자인뿐만 아니라 우수한 품질로 소비자의 사랑을 받고 있으며 앞으로도 효과와 안전성을 더욱 높이기 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 한편 대웅제약은 2007년 '임팩타민 정'을 시작으로, '임팩타민 파워', '임팩타민 프리미엄', '임팩타민 실버', '임팩타민 파워A+' 등 총 5종의 제품을 출시했으며, TV 광고 없이 지난 해 200억원의 매출을 기록한 바 있다. 임팩타민에 함유된 비타민B₁은 벤포티아민으로, 일반 티아민 대비 8배 높은 생체 이용률을 보이며, 제품의 안정성을 높이기 위해 빛의 파장을 선별적으로 차단하고, 건식과립 등의 제조 공법을 적용하고 있다.2017-08-31 10:30:01어윤호 -
건보공단, 직장맘 행복찾기 교육 실시국민건강보험공단(이사장 성상철)은 지난 28일부터 2박 3일간 제천에 소재한 공단 인재개발원에서 직장맘 행복찾기 교육을 실시했다고 밝혔다. 이번 교육은 직장과 가정생활이 모두 행복한 환경을 조성하기 위하여 올해 처음 개설했다. 직장맘의 통(通) 큰 톡톡(Talk Talk)을 주제로 업무효율 향상법, 자녀 양육법, 스트레스와 갈등 관리 등 직장맘의 역량 강화와 자아찾기를 위한 다양한 과목을 운영하면서 교육생의 호응을 이끌었다. 건보공단 안희무 인재개발원은 "이번 교육을 통해 여성직원들이 직장과 가정에서의 균형을 잡고 본인의 역량을 마음껏 발휘했으면 좋겠다"며 "앞으로도 일 가정 양립을 위한 사회적 인식 개선 및 환경 조성을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.2017-08-31 10:29:05이혜경
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메디톡스 공채 1기 신입사원·경력직 모집메디톡스가 글로벌 바이오 기업 톱20 진입이라는 비전을 달성하기 위해 공채 1기 신입사원을 모집한다. 30일 메디톡스는 내달 13일까지 R&D와 생산 등 33개 분야에서 2017년 공채 1기 신입 및 경력사원 채용에 나선다고 밝혔다. 공채 신입사원 모집은 메디톡스 창사 후 처음이다. 메디톡스는 "젊은 글로벌 바이오제약 기업으로서 오는 2022년까지 글로벌 바이오 기업 톱 20에 진입하기 위해 공채에 나선다"고 밝혔다. 이번 공채는 R&D(연구개발), 생산, 대외협력부, 의학부, 국내 및 해외 영업, 경영지원 등 총 33개 분야에서 80명을 선발한다. 공채 과정은 온라인 서류 전형과 면접 전형을 거쳐야 한다. 각 전형별 합격자는 개별 통보된다. 지원 접수는 8월 31일부터 9월 13일 자정까지다. 메디톡스 홈페이지에서 입사지원서 작성 후 제출하면 된다. 메디톡스 정현호 대표는 "2022년까지 글로벌 바이오제약 기업 톱 20에 진입하기 위해 열정과 역량을 갖춘 인재들을 채용해 나갈 것"이라며 "바이오제약 분야의 글로벌 리더로 성장하기를 바라는 이들의 많은 지원 바란다"고 말했다. 메디톡스 전 직원 중 R&D인력은 25%에 달한다.2017-08-31 10:26:11김민건
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한미약품, JVM 해외영업 전담…시장개척 주목한미약품이 9월부터 계열사인 JVM(의약품 관리 자동화 시스템 기업)의 해외영업을 직접 맡아 진행한다. 한미약품은 작년 6월 JVM 인수합병 때부터 판매와 영업을 책임지고, JVM은 생산과 개발을 맡는 것으로 역할 분담을 하기로 했다. 이후 지난 1년간 한미약품이 JVM의 국내 영업을 책임져왔고, JVM은 대량생산 준비를 마침에 따라, 앞으로는 한미약품이 해외사업망을 이용한 해외영업도 공격적으로 시작할 예정이다. 회사측은 JVM 인수합병 5년여 전부터 국내사업 부문에서 협력한 경험을 통해 제품과 시장성에 자신감을 갖고 있어, 해외시장 개척에도 적극적 공격적으로 나설 수 있게 됐다고 설명했다. JVM은 약품관리 자동화시스템인 인티팜(INTIpharm) 등 의약품 및 진료재료 등을 자동관리해 주는 제품 다수를 보유하고 있으며, 작년 매출은 981억원(연결기준)이다.2017-08-31 09:26:58이탁순 -
약사회, 약대 동문회장들에 FIP총회 협조 당부대한약사회는 30일 전국 약학대학 동문회장 초청 간담을 갖고 FIP 서울총회 준비 상황 및 주요 정책 현안을 설명했다. 조찬휘 회장은 인사에서 2017년도 FIP 서울총회의 성공적 개최를 위해 약학대학 동문회장들의 성원이 필요하다는 점을 설명하고, 며칠 남지 않은 국제행사에 많은 관심을 요청했다. 백경신 FIP 서울총회 조직위원장은 FIP 서울총회의 개최 경과, 주요 일정 및 각 분과별 회의 등 전반적인 사항을 PPT로 보고하고, 특히 9월 11일(월) ‘세계 각국의 동일 성분조제 및 성분명 처방 실태’를 주제로 진행되는 한국섹션에 대한 안내와 회원 참여를 요청했다. 최두주 정책기획실장은 본회 주요 현안인 편의점 판매약 품목 확대 반대, 불용재고의약품 반품 의무화, 약국 과징금 기준의 합리적 개선, 약국 동일성분조제 활성화 등에 대한 진행 상황 및 향후 대책을 설명했다. 간담에 참석한 동문회장들은 질의응답 시간을 통해 회원의 민생과 관련한 현안에 대한 조속한 해결을 요청하고 성공적인 FIP 서울총회가 되길 성원했다. 동문회장들은 특히 약국 과징금의 조속한 개선과 함께 고가약 및 낱알 재고의약품에 대한 반품이 현장에서 제대로 진행되지 않는 문제점 등을 지적하고 개선을 요청했다. 이에 조 회장은 약사회 주요 현안과 사업에 많은 관심을 갖고 고견을 주신 점에 감사드린다며, 회원만 바라보며 민생회무 해결에 최선을 다하겠다고 밝혔다.2017-08-31 06:00:24강신국 -
성남시약, 방문약사 사업 박차…약사 14명 투입경기 성남시약사회(회장 한동원)가 방문약사 사업에 박차를 가하고 있다. 시약사회 방문약사 TF팀(팀장 김미경, 부팀장 김광석, 문현미)은 경기도약사회와 경기도청 시범사업으로 진행중인 경기도방문약료서비스 사업과 관련 대상자 78명에 대해 1차 가정방문을 완료하고, 이후 진행 절차인 전화상담에 들어갔다고 30일 밝혔다. 시약사회 방문약사 TF팀에 따르면 시범사업 대상자 78명은 성남시방문보건센터와 성남시독거노인종합지원센터, 분당노인종합복지관을 통해 독거노인 및 약물다제복용자 등을 중심으로 선정됐다. 이와함께 추천기관의 적극적인 협조를 이끌어내 대상자를 지속 관리해오던 생활관리사와 간호사 등 담당자가 동행해 원활한 방문과 상담을 진행했다. 방문약사 TF팀은 1차 방문이 마무리됨에 따라 10월초까지 2∼4차 전화상담절차에 들어가며, 이후 마지막 5차 방문을 진행할 예정이라고 밝혔다. TF팀 김미경 팀장은 “1차 방문은 시범사업인 만큼 담당약사들의 철저한 사전준비와 교육을 통해 시행착오를 최소화하는데 주력했다”고 밝혔다. 강 팀장은 "중복투약 및 약물오남용 사례가 생각보다 많아 사업의 중요성을 다시한번 실감했다"면서 "약사 방문을 통해 처음 실시되는 약료서비스에 고마움을 표하는 대상자가 많아 보람과 함께 높은 사명을 갖게 됐다"고 말했다. 한편 시약사회 방문약사 TF팀에는 김미경, 김광석, 문현미, 김영숙, 성현숙, 신혜주, 안재성, 원사덕, 윤단비, 이운진, 이희실, 임지미, 홍명한, 홍정림 약사 등이 참여하고 있다.2017-08-30 22:58:19강신국
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