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폐암 치료신약 올리타정 건대병원서 2b상 개시폐암 치료신약 한미약품 올리타정(올무티닙염산염일수화물)의 임상이 순차적으로 진행되고 있다. 식품의약품안전처는 최근 올리타정 단일군 2b상 임상 신청서를 승인했다. 이번 연구는 기관지폐포세척액 세포외소포체에서 분리된 DNA를 이용해 검출된 T790M 유전자 돌연변이를 갖는 비소세포폐암 환자를 대상으로 올무티닙의 유효성을 평가하는 단일군 임상이다. 시험 기관은 건국대학교병원이다. 현재 이 제품은 이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료로 허가난 상태다. 다만 유효성은 반응률 및 반응기간에 근거했고, 생존기간의 개선을 입증한 자료는 없다는 점이 전제돼 있다.2017-06-21 18:31:04김정주
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3제 복합 'CJ-30061' 제제군별 비교임상 3상 추진고혈압 치료제로 CJ헬스케어가 개발 중인 3제 복합제 'CJ-30061'가 제제군별로 비교임상 3상에 돌입한다. 식품의약품안전처는 21일자로 이 같은 내용을 골자로 'CJ-30061'의 3상을 승인했다. 'CJ-30061'는 발사르탄·암로디핀·아토르바스타틴을 결합한 복합제다. 3상은 고지혈증을 동반한 고혈압 환자를 대상으로 'CJ-30061' 투여군과 암로디핀·발사르탄 투여군, 발사르탄·아토르바스타틴 투여군의 안전성·유효성을 비교 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 다기관 시험으로 진행된다. 시험은 서울아산병원이 수행한다.2017-06-21 18:15:03김정주
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제약회관, 소통·개방형 협력 허브로 재탄생한국제약바이오협회(회장 원희목) 회관이 제약 회원사들은 물론 바이오벤처·스타트업을 포괄하는 산업계부터 학계, 유관 기관·단체까지 의약품을 매개로 한 모든 관련 주체들을 연결하는 개방형 혁신의 공간으로 재탄생했다. 협회는 최근 서울 방배동에 있는 회관 건물의 대대적인 리노베이션 공사를 진행했다. 장애인재활협회 등 기존 입주 단체들이 활용하던 공간에 물리적으로 부족했던 회의장을 다양한 규모로 신설하고, 음향기기 교체를 통해 성능을 크게 업그레이드한 것은 물론 냉·난방 시스템도 새롭게 교체하는 리셋 수준의 전면적 시설 개선이 이뤄졌다. 특히 기존 4층의 강당과 대회의실외에 2층에 ‘오픈 이노베이션 플라자’를 구축, 각종 회의와 세미나, 워크숍 등 지식 공유와 인적 교류를 위한 쾌적한 공간을 조성했다. 그간 회원사들과 유관 단체들의 높은 수요도에도 불구하고 회의나 세미나 공간이 부족했던 문제점을 개선하기 위해 2층에 각각 대·중·소 규모로 차별화된 첨단 회의실 5개가 들어서도록 새 단장을 한 것이다. 각 회의실은 협회 영문 명칭인 KPBMA의 각 한 글자씩을 본 따 K룸(회의실 기준 54석이나 세미나 등의 경우 최대 90명까지 수용 가능), P룸(36석), Bio룸(14석), M룸(24석), A룸(20석) 등으로 명명했다. 회의실 사용료는 회원사와 유관 기관·단체·학회 등의 경우 파격적인 할인가를 적용, 이용자들의 부담을 최소화해 활용도를 극대화하기로 했다. 협회는 ‘오픈 이노베이션 플라자’ 신설 등 이번 리노베이션을 계기로 의약품을 매개로 한 각 주체들이 보유하고 있는 기술과 노하우 공유는 물론 인적 교류를 통해 경쟁력과 생산성을 높이는 ‘개방형 혁신’의 허브로 자리매김하겠다는 방침이다. 단순히 회의실을 확충하고, 음향 시설을 업그레이드하는 등의 물리적 변화를 넘어 제약 산업계는 물론 의약계 유관 단체 및 기관, 관련 학회 등 의약품에 연관된 각계의 유기적인 협력과 소통 그리고 이를 통한 혁신의 중심체 역할을 본격화한다는 계획이다. 원희목 회장은 “지난 3월 취임 이후 여러차례 밝혀왔듯이 앞으로도 협회는 제약 회원사들은 물론 바이오벤처, 유관 단체와 기관, 관련 학회나 연구기관 등을 모두 아우르는 소통과 협력의 매개체 역할을 충실히 해나갈 것”이라고 강조했다.2017-06-21 17:54:42가인호 -
약사회관 운영권 논란 대신 사과한 송파구약사회장서울 송파구약사회(회장 박승현)는 지난 17일 관내 한성백제 박물관에서 2017년 상반기 정기 연수교육을 실시했다. 박승현 회장은 교육에 앞서 구약사회 자체 재고약 반품사업을 설명하고, 약국에 보관 중인 가정내 불용의약품 폐기경과와 조제료 할인 행위 척결, 차기 정기총회와 회원의날 +30주년 기념회를 통합 개최 건 등을 소개했다. 박 회장은 이어 최근 논란이 되고 있는 대한약사회관 운영권 1억 수수와 관련, 약사회를 이끌어가는 임원의 한사람으로서 회원들에 대신 사과했다. 박 회장은 "있을수도, 있어서도 안되는 일이고 명함 뒤에 숨어 개인이 좌지우지한 일련의 일들에 대해 회원들에 대한 배임이며 약사회에 대한 횡령이 될 수 있다"며 "반드시 책임 소재를 가려 회원들이 믿을 수 있는 약사회를 함께 만들 수 있도록 관심과 뜻을 함께 해 달라"고 호소했다. 이어진 연수교육은 권효영 약사가 'Why 동물약? How 동물약국!', 오성곤 약사가 '지질과 오메가 지방산 이해', 노용호 음악치료사가 '음악의 힘/나만을 위한 음악'을 주제로 강의했다. 구약사회는 이날 연수교육에서 조제 오류 개선 아이디어 공모에 대해 안내하고 사랑의 장기기증 운동본부에 대한 홍보를 진행했다.2017-06-21 17:41:21김지은 -
화성시약, 지역 복지시설에 사랑의 의약품 전달경기 화성시약사회(회장 공영애)는 지난 20일 사회공헌사업의 일환으로 지역 복지시설에 의약품을 전달했다. 시약사회 사회참여위원회(부회장 박미영, 위원장 백은희) 및 배종구 총무이사, 화성시보건소 김희숙 팀장, 황선만 주무관은 복지시설(참 사랑의 집, 함께사는 집, 브니엘, 그루터기, 아름마을)을 방문해 의약품을 기틱했다. 사랑의 의약품 나눔은 오갑진 제약유통위원장의 협조로 삼진제약과 공영애 회장의 후원이 더해져 더욱 다양한 영양제와 시설에 필요한 상비약을 전달했다. 공영애 회장은 "손길이 닿지 않은 신규시설 및 사회계층을 찾아 약손 사랑을 전하겠다"며 "시설 모든 분들이 희망과 용기를 갖기를 기원한다"고 말했다. 공 회장은 "사회참여위원회 주관의 사회공헌사업은 사회복지시설 의약품 지원뿐만 아니라 아프리카 신생아 살리기, 아름다운 가게 헌옷 기증 및 다방면으로 사업을 전개해 나가고 있다"고 설명했다.2017-06-21 15:48:36강신국 -
코아제타, '우판권대상 품목' 처방분석 서비스 출시제약산업 빅데이터 분석 전문기업 코아제타가 우판권 대상 품목에 대해 빅데이터 처방 분석 서비스를 개시했다. 코아제타(대표 이홍기)는 허가특허연계제도의 등재품목을 중심으로 우판권 취득이 가능한 제품의 처방패턴을 분석하는 'PBD.AoD for First-generic' 서비스를 출시한다고 21일 밝혔다. 이번 서비스 출시 목적에는 기존 자사의 심평원 빅데이터 분석 서비스인 PBD를 강화하기 위한 측면도 있다고 밝혔다. 현재 약물·질환 상세 분석서비스 'PBD.AoD', 자사제품 전수처방 분석서비스 'PBD.sales', 약물군·시군구별 시장경향 분석서비스 'PBD.vector'를 제공 중이다. 신규 서비스는 약물·질환에 대한 상세분석 서비스 PBD.AoD를 기반으로 환자수, 진료건수, 처방수량, 처방금액을 중심으로 제공한다. 아울러 ▲연도별 추이분석 ▲분기별 추이분석 ▲Pharma Quadrant 분석 ▲연령대와 성별 분석 ▲ATC 그룹별 분석 ▲원내·원외처방분석 ▲제형별 분석 ▲1회 투약량 분석 ▲1일 투약횟수 분석 ▲처방일수 분석 ▲질환별 처방분석 ▲진료과별 처방분석 ▲세부내과별 처방분석 ▲병원종별 처방분석 ▲시도별 처방분석 데이터를 확인할 수 있다. 코아제타는 "사용자의 자유도를 극대화시킨 인터페이스를 갖추고 있다"고 밝혔다. 코아제타 이홍기 대표는 "그동안 국내 제약회사들이 우선판매품목허가를 취득하기 위한 대상품목을 단순히 매출금액을 위주로 선정해온 것이 현실"이라며 "어느 진료과, 어떤 규모의 병원, 어떤 적응증으로 처방이 되는지도 제대로 검토할 수 없었다"고 지적했다. 처방받은 환자수, 진료건수, 처방수량에 대한 이해도 부족과 원내와 원외처방에 대한 분석, 진료과와 세부 내과별 처방패턴을 모르는 상태에서 신제품 개발로 정작 허가 후에 매출이 부진한 경우가 많았다는 것이다. 이 대표는 "심평원 빅데이터를 근간으로 분석하면 이 모든 사항을 한번에 해결할 수 있다"고 자신했다. 허가특허연계제도 소송을 모니터링하는 서비스 GLAS를 국내 약 50개 제약사에 제공한 경험을 바탕으로 만들어진 신규 서비스가 후발 의약품 개발 제약사에 많은 도움을 줄 것이라는 기대다. 코아제타는 내달 7월까지 신규 서비스 가입 회사에 오는 9월 추가 예정인 2016년 연간 데이터를 무료 업데이트 해주는 이벤트를 제공할 계획이다.2017-06-21 14:51:44김민건
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건보공단·소비자단체, 건보료부과체계 정책 방안 논의국민건강보험공단(이사장 성상철)은 21일 서울로얄호텔(중구 명동)에서 한국소비자단체협의회(회장 강정화) 소속 소비자단체 대표자들과 간담회를 갖고 건강보험 주요 현안과 정책에 대해 논의했다. 이날 간담회에서는 내년 7월부터 2022년까지 2단계로 진행될 새로운 건강보험료 부과과체 관련 하위 법령마련 등 정책지원방안과 새 정부의 치매 국가책임제 등 보장성 강화 정책에 대한 공단 역할에 대해 의견을 나눴다. 공단의 2014년 담배소송 제기부터 12차 변론에 이르기까지 3년간의 소송경과를 공유했으며, 담배소송 승소를 위한 향후과제를 집중 논의하는 시간을 가졌다. 국민의 알권리 충족과 권익 보호를 위해 소비자단체와 공단이 상호 동반자적 협조체제를 구축하고 공동 노력하기로 의견을 모았다. 강정화 회장은 "20년 가까이 우리 국민의 숙원이었던 건보료 부과체계 개편이 건보공단의 끊임없는 노력을 통하여 결실을 보게 됐다"며 "가입자간 형평성과 수용성, 재정의 지속가능성에 주안점을 두고 완성도를 높여갈 수 있도록 매진해 달라"고 밝혔다. 강 회장은 "담배 소송을 통해 담배회사들이 감추고 있는 사실과 마케팅 전략 등을 집중 부각하여 소송에서 꼭 승소하기를 바란다"고 덧붙였다. 성상철 이사장은 "새로운 건보료 부과체계의 대국민 홍보와 하위 법령개정 지원, 전산개발 등 차질 없는 준비를 하겠다. 담배소송에 대한 국민의 인식 확산 방안을 마련하겠다"며 "정부의 보건의료 핵심 국정과제인 건강보험 보편적 보장성 강화를 통해 지속가능한 건강보장을 실현할 수 있도록 소비자단체와 교류협력을 더욱 강화해 나가겠다"고 말했다.2017-06-21 14:37:25이혜경
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일양, 중국 합작관계 강화...고우시장과 접견일양약품(사장 김동연)이 중국 합작관계 강화 및 시장 교류확대를 위해 중국 고우시를 방문한 자리에서 반학원(潘學元) 고우시 시장의 초청을 받았다고 21일 밝혔다. 지난 19일, 김동연 사장 및 임직원을 접견한 반학원 고우시 시장은 양국가 및 기업간의 노력으로 '양주일양유한공사'가 고우시의 중요한 사업의 하나이자 본보기로 자리잡게 됐으며, 이에 감사의 뜻과 함께 더욱 발전해 나갈 수 있도록 상호간의 단합과 협력을 도모해 가자고 인사말을 전했다. 반 고우시 시장은 우수한 신약을 개발한 일양약품의 노하우를 바탕으로 '양주일양유한공사'도 효능·효과가 뛰어난 신제품 육성과 관리가 이뤄질 수 있었으며, 이를 통해 중국 제약시장 개척과 의약품 시장의 새로운 패러다임을 제시할 수 있는 계기가 됐다고 밝혔다. 또한, 발전속도가 가속화 되고 있는 '양주일양유한공사'가 매출확대는 물론 중국이 인정하는 기업의 하나가 되기를 희망하며, 지금의 노력과 기회를 적극적으로 활용해 글로벌 의약품시장의 한 축으로 성장·육성돼 '양주일양유한공사'뿐만 아니라 '일양약품'도 그 명성과 규모가 더욱 확대돼 나갈 것이라고 덧붙였다. 이에, 반 시장은 고우시 위원회와 시정부 등이 앞장서서 '일양약품'의 중국시장 투자에 적극적인 지지를 약속하며, 신속한 사업전개를 위한 모든 행정적 절차에 더욱 협력해 나갈 것이라고 다짐했다. 이 자리에서 일양약품 김동연 사장은 고우시 위원회와 시정부의 관심과 배려에 감사를 표하고 앞으로 더욱 심도 있는 협력관계를 바탕으로 '양주일양유한공사'가 모범기업으로 성장해 갈 것이라고 전했다. 이와 함께, 국산 18호 신약 '슈펙트'의 중국시장 진출도 머지 않았기에 또 하나의 매출 확대가 이루어 질 것으로 확신하며, 중국의 수 많은 백혈병 환자에게 가장 좋은 희소식이 될 것임을 믿는다고 덧붙였다. 한편, 이날 반학원 고우시 시장의 접견자리에는 김동연 대표와 정유석 전무 및 일양약품 임직원, 조광화 고우시 상무위원과 구가영 부시장 등 고우시 관계자가 참석했으며, 고우시 현지 신문사인 ‘금일고우(今日高郵, gaoyou today’에도 관련사항을 심도 있게 보도했다고 회사 측은 전했다.2017-06-21 14:13:09이탁순 -
동국, 구강 건강브랜드 '덴트릭스' 론칭동국제약(대표 오흥주)이 GS홈쇼핑을 통해 구강 건강을 위한 브랜드 '덴트릭스(Dentrix)'를 론칭한다고 밝혔다. 오는 22일 오전 7시 15분 홈쇼핑 방송을 통해 선보일 예정인 덴트릭스 제품들에는 구강 건강 케어를 위한 '에티즘(ETIZM)' 등 생약성분이 함유되어 있다. 이날 방송에는 치약뿐만 아니라 가글, 마우스스프레이, 치간칫솔 등 제품들이 선보일 예정이다. 동국제약 관계자는 "이번 기회에 소비자들이 평소 구강 관리를 위한 다양한 방법과 제품들을 만날 수 있기를 바란다"고 말했다.2017-06-21 14:08:46이탁순 -
강동구약, '한마음봉사의 날' 무료투약 봉사약국 운영강동구약사회(회장 전경준)는 지난 20일 강동구민회관 2층에서 어르신 대상 무료투약 봉사약국을 운영했다. 이날 무료투약봉사에는 김윤자, 이영희, 이예영, 정귀숙, 진혜원, 한백효 회원이 173명의 어르신들에게 복약 상담과 투약 봉사를 진행했다. 특히 때 이른 무더위로 체력과 식욕저하가 우려되는 어르신들에게 한낮 야외활동 자제, 충분한 수분섭취와 식생활 주의 등 건강 수칙도 제공했다. 다음 무료투약 봉사는 내달 18일 오전 10시부터 12시까지 운영될 예정이다.2017-06-21 12:25:43이정환
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