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일양약품 항궤양제 신약 '놀텍' 에콰도르 첫 수출일양약품(대표 김동연)이 역류성 식도염 치료제 신약 놀텍이 에콰도르에 첫 수출된다고 15일 밝혔다. 이로써 중남미 지역 진출에 탄력을 받게 될 것이란 기대다. 이번 수출은 지난해 에콰도르 보건부로부터 시판허가 승인을 받은 지 1년 만에 나온 성과다. 남미시장 개척에 도움을 준 복지부와 놀텍 제품의 우수성, 에콰도르 규제당국의 허가사항을 모두 충족시킨 노력들이 합쳐지면서 이룬 첫 성과라는 회사 측 설명이다. 한국과 에콰도르 정부가 맺은 '한-에콰도르' 의약품 상호인증 협정도 국산 신약의 수출 활로 개척에 도움이 됐다. 일양약품은 이번 성과를 발판으로 남미 주변국인 브라질과 멕시코, 콜롬비아, 칠레 등 시판허가에 박차를 가해 수출확대를 이룰 계획이다. 회사 관계자는 "이미 남미지역 다른 국가들과도 신약허가를 위한 준비를 1년 이상 진행한 상태"며 "에콰도르 첫 수출은 남미 주변국 수출 활로에 가장 큰 호재가 될 것"이라고 말했다. 특히, 파머징마켓인 중남미 지역은 제약시장 규모의 지속적인 상승과 1인당 의약품 지출 및 의료서비스 지출이 크게 증가하고 있으며, 글로벌 제약사간의 치열한 마케팅 속에서 한국의약품에 대한 신뢰가 높이지고 있는 상황으로 향후 일양약품의 매출에 매우 긍정적인 역할을 할 것으로 평가하고 있다. 한편 놀텍은 지난해 220억원의 매출을 달성했다. 올해는 280억원대를 목표로 잡고 있어, 명실상부한 블록버스터 신약으로 자리잡겠단 계획이다. 성공적인 국내 시장 안착과 2027년까지 보장된 물질특허 기간은 글로벌 시장 진출에 상승효과를 주고 있다. 무엇보다 치료가 어려운 심각한 역류성 식도염 환자에게도 적합한 치료약물임을 미국에서 임상을 통해 밝히며 글로벌 제약사 관심을 받고 있다. 올 하반기에는 헬리코박터(H.pylori) 적응증 추가도 예상된다. 놀텍은 3세대 PPI신약 기존 약물보다 반감기가 길며, 야간의 속쓰림이나 가슴이 타는 듯한 열작감(Heart burn)증상이 적다는 평가다.2017-06-15 16:59:21김민건 -
유영제약, 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증 획득유영제약이 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증을 획득하면서 각종 기술지원사업 참여에서 우선 지원을 받게 됐다. 유영제약(대표 유우평)은 지난 9일 중소기업청이 기술혁신형 중소기업에게 부여하는 이노비즈(Inno-Biz)인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 이노비즈(Inno-Biz)는 중소기업청이 기술우위를 바탕으로 경쟁력을 확보한 기술 혁신형기업에게 발급하는 인증제도다. 2001년부터 경제협력개발기구(OECD)에서 개발한 기술혁신 평가 매뉴얼에 근거해 보유 기술이 뛰어나고 미래 성장 가능성이 높은 기업을 선정해 연구개발과 자금, 판로 등 지원을 통해 국제경쟁력을 가진 우수기업으로 육성하는 사업이다. 유영제약 관계자는 "당사의 이노비즈(Inno-Biz) 기업인증은 R&D 역량과 재무 안정성을 국가기관으로부터 공인받은 것"이라며 "이번 인증을 통해 정부의 세금과 자금 및 연구개발(R&D) 관련 혜택도 받을 수 있게 됐다"고 말했다. 유영제약은 이를 기반으로 진행중인 연구에 더욱 박차를 가할 방침을 밝혔다.2017-06-15 16:41:52김민건 -
경기도약, 7월부터 의약품안전사용 교육 본격화경기도약사회(회장 최광훈) 의약품안전사용교육위원회(본부장 이애형, 위원장 김성남)가 7월부터 본격적인 행보에 나선다. 위원회는 13일 회의를 열고 하반기부터 본격적으로 진행될 의약품안전사용교육 사업 추진에 필요한 전반적인 운영지침을 수립하고 강사역량강화교육 주제 및 일정, 분회별 교육대상 선정기준 등 세부사항을 논의했다. 사업은 7월 이후 경기도 내 노인대상 의약품안전사용교육을 220회 진행하는 것을 골자로 하고 있다. 위원회는 본 사업 추진을 위해 오는 7월 16일 1차 강사역량강화교육을 실시하고 원활한 사업 추진을 위해 9월 중 2차 강사교육을 추가로 진행하기로 했다. 아울러 위원회는 교육장소 여건에 맞춰 괘도와 PPT자료 등 교육 자료에 박차를 가하고, 홍보 리플렛 제작 등을 결정했다. 이애형 본부장은 "220회의 교육이 모두 무사히 진행될 수 있도록 철저히 준비하겠다"며 "한정된 예산이지만 분회별로 효율적인 교육이 진행될 수 있도록 지부 차원에서 적극적으로 지원하겠다"고 말했다.2017-06-15 15:58:29강신국 -
건약 "비급여 의약품 무상공급 엄격 관리해야"약사단체가 심평원의 제약사 비금여 의약품 무상공급프로그램에 대한 반대 의견을 담은 공개의견서를 발표했다. 건강사회를위한약사회(회장 리병도, 이하 건약)는 지난 5일 건강보험심사평가원이 사전예고한 '약제의 요양급여대상여부 등의 평가 기준 및 절차 등에 관한 규정 일부개정규정(안)' 중 제약사 사회기여도에 '비급여 의약품 무상공급 활동'을 포함시킨 데 우려를 표명했다. 건약을 비롯한 시민사회단체는 그간 건강보험 재정을 이용해 제약산업을 육성하는 방안에 반대해왔다. 그러나 이번 심평원이 글로벌 혁신 신약 우대정책 세부 기준을 신설하면서 비급여 의약품 무상공급을 하는 제약사에 대한 특혜 조항을 명문화하자 이에 반발한 것이다. 건약은 "제약사 무상공급프로그램 등의 환자지원정책은 첫째, 환자들의 요구를 증가시키고 둘째, 제약사가 더 높은 가격을 책정할 수 있도록 하며 셋째, 제약사 판촉 수단으로 사용된다는 점에서 전 세계적으로 논란이 되고 있다"고 주장했다. 이어 "국내 상황에서 무상공급프로그램은 약이 급여권 내로 진입하기 전 환자들에게 약을 공급함으로써 제약사가 급여결정, 약가협상 등에서 우위를 점하는 효과가 있으므로 극히 한정적인 상황에서만 허용돼야 함에도 심평원은 오히려 이를 조장하는 기준을 신설한 것"이라고 지적했다. 건약은 "무상공급프로그램은 이후 급여결정, 약가 협상 등에서 심평원과 국민건강보험공단의 협상력을 위축시킬 우려가 있어 엄격히 관리돼야 할 사항이지 우대조항이 될 수 없다"고 밝혔다. 건약은 "심평원은 환자들의 의약품 접근권 향상을 위해 제도권 내에서 해결할 방안을 찾아야 한다"며 "심평원은 이번 개정안의 비급여 의약품 무상공급 특혜 조항을 삭제하고 글로벌 신약 우대정책을 전면 재검토해 건강보험재정으로 제약사의 배를 불려주는 제도를 적극 폐지해 나가야 할 것"이라고 덧붙였다.2017-06-15 14:04:27정혜진
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식약처, 오구멘틴정·메리틴정 회수·폐기 명령일성신약 오구멘틴정(아목시실린·클라불란산칼륨)과 대화제약 메리틴정(트리메부틴말레산염)이 식품의약품안전처로부터 회수·폐기 명령을 받았다. 식약처는 오늘(15일)자로 이들 제품들이 정보기재 오류 등을 이유로 회수·폐기를 조치했다. 옥멘틴정의 경우 표시기재 오류가 발견됐다. 제조일자는 올해 3월 15일자로 품목기준코드는 198500834다. 포장단위는 100정(10정/PTPX10)이다. 메리틴정은 낱알식별이 잘못돼 오류 판명나 회수 명령을 받았다. 품목기준코드는 198801648이며 포장단위는 100정(10정/PTPX10)이다.2017-06-15 13:28:54김정주
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약사회, 미얀마 결손가정 아동에 사랑의 의약품대한약사회(회장 조찬휘) 사랑의의약품나눔본부(본부장 김광식)는 14일 미얀마에 거주하고 있는 결손가정 아동들을 위한 의약품을 전달했다. 사랑의 의약품 기부 활동은 대한불교조계종사회복지재단이 운영하는 광진구 자양종합복지관을 통해 미얀마 양곤 및 바고 등지에서 수용, 교육하고 있는 500여명의 아동들을 위한 것이다. 피부병 치료를 위해 쓰일 피부약과 기초적인 영양상태 부족으로 전염병에 시달리는 어린이들에게 영양제를 보급하게 된다. 김광식 본부장은 "현지 결손가정 어린이들에게 피부병이 많다는 이야기를 전해 듣고 안타까웠다"며 "현지 의료진에게 잘 전달돼 전염성 있는 피부병이 호전되기를 희망한다"고 말했다. 김 본주장은 "어려운 현지 결손가정 아이들에게 사랑의 영양제가 전달돼 기쁘게 생각한다"며 영양제를 기부해 준 한국화이자제약에도 감사의 뜻을 전달했다. 이날 서울 자양종합복지관에 전달된 기부 의약품은 안국약품(주)과 한국화이자제약의 의약품으로 출고가 기준 약 1300여만원 상당이다.2017-06-15 12:17:02강신국 -
고양시약, 어린이 영양제로 약손사랑 전해경기 고양시약사회(회장 김은진)는 14일 고양시청 이명옥 여성가족국장 및 드림스타트 강경아 팀장 등이 참석한 가운데 드림스타트 아동 후원 영양제 전달식을 가졌다. 이날 시약사회는 영양 불균형 등의 문제가 있는 200여명의 어린이가 복용할 수 있는 400만원 상당의 영양제를 지원했다. 김은진 회장은 "약사회원들의 소중한 성금과 자선다과회 성금으로 관내 저소득층을 돕는 사업을 추진했다"고 설명했다. 김화연 부회장도 "보다 밝은 사회를 위해 약사회가 주춧돌이 되도록 노력하겠다"고 말했다. 고양시 이명옥 여성가족국장은 "고양시 각처에 복지사각에 놓인 아이들을 찾아 도움을 주기 시작한 이래로 800여명의 어린이를 돕고 있다"며 "해마다 고양시 드림스타트 아동들에게 지속적인 관심과 후원을 해 줘 감사하다"고 말했다. 한편 시약사회는 영양제 후원사업 외에도 오는 8월 저소득층 청소년을 대상으로 장학금 지원사업과 저소득층 및 다문화가정, 사회복지시설 등 지역사회의 소외된 이웃들을 대상으로 인보사업을 전개할 예정이다.2017-06-15 12:00:40강신국 -
의료기기·화장품 등 보건신기술 인증 수여식 개최보건복지부와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 13일 보건신기술(NET) 인증 수여식 행사를 개최했다. 이번 수여식은 2017년 제1차 보건신기술 인증평가를 통해 인증된 의료기기, 식품위생, 생명공학, 화장품 분야의 7개 기술에 관한 것이다. 이번에 인증받은 보건신기술(NET)은 지난달 31일부터 3년 간 유효하며, NET 마크사용, 기술개발자금(기술신용보증 등), 신기술 이용제품의 우선구매 혜택(국가기관 및 공기업 등)와 국내외 기술거래 알선 등의 지원을 받을 수 있다. 보건신기술(NET) 인증 수여식과 간담회는 신기술 인증에 대한 보건산업 관련 업체의 관심을 높이고, 인증업체의 의견을 수렴·반영해 보건산업 활성화를 도모하기 위해 마련됐다. 또한 진흥원에서는 인증 업체를 대상으로 해외 박람회 참여지원, 기술이전·사업화를 위한 체계적인 마케팅 등 진흥원의 각종 지원사업에서의 우대와 함께 지속적인 모니터링과 사후관리를 진행하고 있다. 산업진흥본부 엄보영 본부장은 "앞으로도 보건신기술(NET) 인증사업을 통해서 인증기업들이 실질적인 지원혜택을 받을 수 있도록 지속적인 의견수렴과 개선을 위해 노력하겠다"며 "향후 보건산업분야 기술 사업화의 성공모델이 될 수 있도록 진흥원의 다양한 프로그램을 연계 지원토록 하겠다"고 밝혔다.2017-06-15 11:42:16김정주
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식약처, 의료제품 제조·유통 관리실태 합동감시식품의약품안전처(처장 손문기)는 의약품(한약재 포함), 화장품, 의료기기 등 의료제품의 제조·유통 관리실태를 점검하기 위한 '의료제품 분야 기획합동감시'를 오는 19일부터 23일까지 5일 동안 실시한다. 이번 감시는 의료제품 각 분야별로 최근 소비자의 관심도가 높고 국민 건강에 위해 가능성이 있거나 관리 취약이 우려되는 약 150개 업체를 집중 점검하게 되며, 17개 시·도 합동으로 진행된다. 중점 감시 내용은 ▲병·의원, 도매상, 약국 등 마약류 취급 업소의 관리실태 점검 ▲헤어숍, 피부관리실 등에서 사용하는 화장품의 표시 등 관리실태 점검 ▲한약재 제조업체의 한약재 제조·품질 관리실태 점검 ▲의료기기 제조·수입업체의 성형용의료기기 제조·수입·유통 관리실태 점검 등이다. 마약류 분야는 최근 사회적 관심이 높은 수면제, 식욕억제제 등의 오남용·과다처방, 보관 등에 대한 관리실태를 점검한다. 화장품 분야는 헤어숍, 피부관리실 등에서 직접 사용 또는 판매하는 화장품의 표시, 광고 등에 대한 관리 실태를 점검한다. 의료기기 분야는 성형용 의료기기(비흡수성이식용메쉬, 안면조직고정용실) 제조·수입업체에 대한 허가사항 준수 여부와 품질관리 실태 등을 점검한다. 기획합동감시에 앞서 이번에 참여하는 각 분야별 공무원들을 대상으로 효율적 감시를 위한 사전교육을 15일, 16일 양 일 간 실시한다. 주요내용은 ▲분야별 감시 착안사항 ▲행정조사 절차 ▲의료제품 불법유통 근절 교육 등이다. 식약처는 "이번 합동감시에서 위반행위가 적발될 경우에는 행정처분 등 필요한 조치를 취할 것"이라며 "앞으로도 소비자가 의료제품을 안전하게 사용할 수 있도록 국민 보건에 위해 우려가 있는 분야의 선제적 관리에 최선을 다 할 계획"이라고 밝혔다.2017-06-15 11:25:29김정주
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중랑구약, 독거어르신에 매달 생활비 지원서울 중랑구약사회(회장 김위학) 여약사위원회 (부회장 서은영, 위원장 김혜경)는 13일 관내 독거어르신 자택 5곳으로 방문, 생활비 지원을 위한 자매결연을 맺었다. 구약사회는 인보사업의 일환으로 추진하는 이 자매결연을 통해 6월부터 2019년 5월까지 2년동안 1인당 월 5만원씩의 생활비를 지원하게 된다. 구청 어르신복지과에서 복지 사각지대에 계신 어르신들을 추천해 구약사회와 인연을 맺게 됐다. 김위학 회장과 서은영 부회장은 어르신들을 직접 찾아 작은 정성이지만 용기를 가지시고 지원비가 생활에 조금이나마 보탬이 됐으면 좋겠다고 말했다.2017-06-15 10:00:31강신국
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