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브리가티닙, 크리조티닙 내성환자 치료효과 입증ALK 표적항암제 브리가티닙(제품명 알런브리그·다케다)이 기존 약제인 크리조티닙(제품명 잴코리·화이자) 내성 환자 치료에 효과가 우수하다는 연구결과가 나왔다. 뇌 전이에도 약효가 입증됐다. 8일 서울대학교 암병원은 종양내과센터 김동완 교수가 18개국 71개 병원의 브리가티닙의 크리조티닙 내성 환자 2상임상 연구논문을 발표했다고 밝혔다. 미국FDA는 해당 연구결과를 근거로 지난 4월 브리가티닙을 신속 허가했다. 김 교수와 연구진은 크리조니팁 내성 폐암 환자 222명을 두개 용량군으로 나눠 브리가티닙 약효와 안전성을 평가했다. 112명에게는 브리가티닙 90mg을 지속 투여하고 110명에게는 90mg 1주 투여 후 180mg으로 증량 투약했다. 연구결과 권장용량으로 확정된 180mg 증량투여군 54%에서 종양이 현저히 줄어들었다. 해당 종양반응은 평균 12.9개월 지속됐다. 또 67% 환자에서 뇌전이가 줄어드는 효과도 보였다. 브리가티닙의 흔한 부작용으로는 가벼운 수준의 오심, 설사, 두통, 기침이 있었으며 중등증 이상의 조기호흡기증상 부작용은 3%의 환자에서 발현됐다. 김 교수는 "크리조티닙 치료 환자 50%에서 1년 내에 내성이 발생하고 상당수가 뇌로 전이된다는 점을 감안할 때, 브리가티닙 우수성이 확인됐다"고 설명했다. 현재 브리가티닙은 국내 승인은 받지 못한 상태다. 이전에 치료받지 않은 환자에서 크리조티닙과 브리가티닙을 직접 비교하는 'ALTA-1L 연구'가 국내외 임상시험 기관에서 진행 중이다.2017-05-08 16:42:29이정환 -
'아시아인에 더 위험한' 당뇨병, 정복하려면?대한 당뇨병학회가 오는 11일부터 13일까지 부산 벡스코에서 제 30차 춘계학술대회를 개최한다. 당뇨병학회 춘계학술대회는 매년 1500여 명의 당뇨병 전문의와 기초의학자, 간호사, 영양사 등 국내외 전문가들이 한자리에 모여 당뇨병 관련 연구성과를 교류하는 자리다. 올해는 대회 기간 중 제3차 한일당뇨병포럼을 함께 열어, 아시아 지역의 당뇨병 관리방안을 심도깊게 논의하는 자리를 마련키로 했다. 당뇨병 사망률이 OECD 30개 국가 중 7위를 기록할 만큼 심각한 상황에 처한 당뇨병 환자의 맞춤형 치료전략을 주제로 학술 교류를 펼치기 위함이다. 총 12개 세션, 4개의 연구회 활동이 소개되는 가운데 2개의 기조강연에는 당뇨병 분야 한일 최고 석학으로 꼽히는 전북의대 박태선 교수와 동경의대 다카시 가도와키(Takashi Kadowaki)교수가 연자로 나선다. 현재 대한당뇨병학회 신경병증연구회장을 역임하고 있는 박태선 교수는 둘째날 오전 세션에서 '매우 흔하지만 치료하기 어려운 당뇨병성 신경병증'이란 주제로 그간의 진료 및 연구 경험을 공유할 예정이다. 당뇨병 환자에게서 가장 흔하게 발생하는 합병증인 당뇨병성 신경병증의 조기진단과 적극적인 치료의 중요성을 다루게 된다. 인슐린 저항성과 더불어 제2형 당뇨병의 분자 수준 발병기전을 이해하는 데 지대한 공헌을 세워 온 가도와키 교수는 '제2형 당뇨병에서 나타나는 인슐린 저항성의 메커니즘-새로운 개념'이라는 주제 강연을 통해 '아디포넥틴' 연구 수행 결과를 공유할 예정이다. 그 외 당뇨병 관련 새로운 치료와 진단적 기법으로는 인공췌장, 신형 인슐린, 연속혈당측정, 인공지능의 활용이 소개된다. 당뇨병 교육자 입장에서는 집중관리가 필요한 '노인당뇨병 환자의 맞춤형 진료 및 관리법'과 '합병증 예방을 위한 효과적인 자가간호법' 등에 주목할 만 하다. 환자의 연령대 혹은 특수 상황에 따라 맞춤형 당뇨병 관리 목표와 치료 방법에 대해 서로 다른 진료과의 관점에서 증례를 공유하게 된다. 또한 연구회 활동으로 당뇨병 약제와 망막합병증의 관련성이나 유전체 정보를 활용한 당뇨병 위험 예측모형이 소개될 예정이다. 이 밖에도 40여편의 포스터 구연과 90여편의 포스터 전시가 발표된다. 한일당뇨병포럼에서는 자가포식이 당뇨병 합병증 발생에 미치는 영향과 당뇨병에서 위장관 호르몬의 작용에 대해 토론이 예정됐으며, 대한당뇨병학회와 대한간학회 산하 지방간연구회가 공동으로 비알콜성 지방간의 역학적 특성과 진단방법을 발표하는 시간도 준비됐다. 대한당뇨병학회와 의료용 애니메이션 개발업체 헬스브리즈가 공동으로 제작하고 있는 '당뇨병 교육 애니메이션' 50편 중 일부가 공개되는 부분도 인상적이다. 이 애니메이션은 의료 현장에서 당뇨병 환자 교육을 활성화하고 교육의 효과성을 높이기 위해 시작된 프로젝트로 애니메이션에는 당뇨병 질환에 대한 설명뿐 아니라 관리에 필수적인 자가혈당측정법이나 식사요법, 인슐린 주사요령과 같은 정보를 시각화된 형태로 담아 환자 및 보호자의 주목과 이해도를 한층 높였다. 대한당뇨병학회의 이문규 이사장(삼성서울병원 내분비대사내과)은 "지난해 통계에 따르면 우리나라 당뇨병 환자 10명 중 1명만이 당뇨병 및 동반질환을 종합적으로 관리하고 있는 것으로 집계된다"며, "집중관리가 필요한 당뇨병 환자를 위해서는 체계적인 교육 시스템이 구축돼야 한다. 학술대회를 통해 이를 해결하기 위한 다양한 연구 활동들이 교류되길 원한다"고 밝혔다. 아울러 "학회에서 야심차게 준비한 교육 애니메이션이 당뇨병 환자 교육·상담에 현실적인 제약이 있었던 전국 1차 의료기관에서 널리 활용될 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다.2017-05-08 16:12:09안경진 -
일동제약, 베시포비르 3상결과 비열등성 입증일동제약(대표 윤웅섭)이 개발 중인 만성B형간염 신약후보 베시포비르(besifovir)를 오리지널 테노포비르(제품명 비리어드)와 무작위, 이중맹검 방식으로 비교하는 임상 3상 결과를 최근 국제간학회 총회에서 발표했다고 8일 밝혔다. 일동제약과 연세의대 세브란스병원 소화기내과 안상훈 교수는 지난 4월 22일 네덜란드 암스테르담에서 열린 국제간학회(International Liver Congress 2017)에서 만성B형간염 치료제로 개발 중인 베시포비르의 임상연구 결과에 대한 구연 발표를 진행했다. 베시포비르는 이미 전임상을 통해 B형간염 바이러스의 증식 억제 효과를 확인했으며, 임상2상에서 엔테카비르(제품명 바라크루드)와 항바이러스 효과에 대한 비열등성을 입증했다는 일동제약 설명이다. 발표 내용을 보면 이번 연구는 28개 대학병원에서 이전에 치료를 받지 않은 만성B형간염 환자 등을 대상으로 48주간 진행되었으며, 베시포비르는 바이러스 반응(HBV DNA < 400 copies/mL) 면에서 테노포비르와 비교해 비열등했다는 연구결과다. 또한 베시포비르에 대한 약제내성을 보인 환자가 나타나지 않아 안전성과 내약성도 우수한 것으로 나타났다. 골밀도(Bone mineral density)와 신장독성 및 조직학적 반응 측면에서는 테노포비르보다 우수한 결과를 얻었다고 밝혔다. 안 교수는 "현재 만성B형간염 치료제 중 가장 강력한 효과를 가진 테노포비르와 대규모 비교임상을 통해 항바이러스 효과를 확인함은 물론, 대조약의 부작용으로 알려진 골밀도 감소와 신장 기능 저하에 영향이 없음을 입증했다"며 "국내 만성B형간염 치료 분야에서 의료진과 환자의 선택 폭을 넓혀줄 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 일동제약의 베시포비르는 국내 기술로 개발하는 뉴클레오티드 계열 만성B형간염 치료제로 지난해 3상 임상을 마무리하고 현재 허가 절차를 진행 중이다.2017-05-08 14:09:38김민건
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성남시약, 소통회무 위해 37개 반회 개시경기 성남시약사회(회장 한동원)가 2017년 상반기 반회개최를 통해 회원 소통회무에 나섰다. 시약사회는 지난달 중순부터 각 지역 반회를 시작, 이달말까지 전체 37개반 반회를 마무리할 계획이라며 반회 개최시에는 회장 및 임원이 참석해 현장의견을 적극 수렴하고 있다고 밝혔다. 한동원 회장은 "지역 반회 개최를 통해 회원들의 현장의견을 회무에 적극 반영해 회원소통과 회무역량 강화에 노력하고 있다"며 "무엇보다 회무에서 가장 중요한 것이 회원 한분 한분의 소중한 의견"이라고 강조했다. 한 회장은 또 "시약사회는 회원들의 현장목소리를 적극 반영하기 위해 지역 반장을 당연직 이사로 임명하고 있다"고 말했다.2017-05-08 13:49:25강신국 -
신라젠-리제네론 'PD-1·펙사벡' 병용 공동연구신라젠(대표 문은상)이 미국 리제네론파마슈티컬스(RegeneronPharmaceuticals, 이하 리제네론)와 공동 발표문을 통해 신세포암(신장암)치료제 개발 공동연구 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 양사는& 160;이번 협약으로& 160;이전에 전이되거나& 160;절제& 160;불가능한& 160;신세포암& 160;환자를& 160;대상으로& 160;신라젠 바이러스 간암 항암제 펙사벡(Pexa-Vec)과& 160;리제네론의 REGN2810의 병용요법과& 160;REGN2810 단독요법 시 안정성과& 160;유효성을& 160;확인하는 임상& 160;1b상을& 160;진행한다. 임상 방식은 개방표지시험(환자와& 160;의사& 160;둘다& 160;대조군과& 160;투여군을& 160;아는& 160;상태)형태로& 160;올해& 160;말& 160;한국에서& 160;처음& 160;진행하며& 160;향후& 160;미국까지& 160;확대 한다는 방침이다. 계약조건에& 160;따라& 160;임상시험& 160;및& 160;제반비용은& 160;신라젠에서& 160;주도하며& 160;리제네론은 REGN2810을& 160;공급을 맡는다. 리제네론의& 160;REGN2810은& 160;프랑스& 160;사노피(Sanofi)와& 160;최대& 160;10억2500만달러(약& 160;1조1700억원)를& 160;공동투자해& 160;개발& 160;중인& 160;면역관문억제제(PD-1저해제)로, 리제네론과& 160;사노피는& 160;오랜 기간& 160;협력사로& 160;다양한 암 치료제를 위해& 160;REGN2810 단독요법 및& 160;병용요법을& 160;함께& 160;개발 중이다. 리제네론의& 160;이스라엘& 160;로위(Israel& 160;Lowy, MD)중개의학 및 종양학담당부사은& 160;"지금까지와는& 160;다른& 160;방식으로& 160;암세포를& 160;공격하고,& 160;몸의& 160;면역반응을& 160;이끌어내는& 160;치료법의& 160;결합이 면역항암제& 160;성공의& 160;핵심이라& 160;생각한다"며 "우리의 PD-1저해제와& 160;펙사벡& 160;치료법과& 160;같은 혁신적인& 160;치료방식을& 160;결합함으로써& 160;환자를& 160;위한& 160;새로운& 160;치료법& 160;개발& 160;연구에서& 160;여러& 160;가지& 160;성과& 160;창출이& 160;가능할& 160;것"이라고& 160;말했다. & 160; 신라젠은 "현재까지& 160;연구된& 160;바에& 160;따르면& 160;펙사벡은& 160;종양& 160;미세환경& 160;내& 160;T-세포에& 160;기타& 160;면역세포의& 160;침투를& 160;유도함으로써& 160;종양& 160;세포의& 160;면역억제적& 160;환경을& 160;뒤바꿀& 160;수& 160;있다는& 160;점이& 160;밝혀졌다.& 160;이러한& 160;펙사벡의& 160;작용기전은& 160;종양& 160;세포의& 160;PD-1저해제에& 160;대한& 160;반응을& 160;증폭시킬& 160;수& 160;있을& 160;것으로& 160;예상된다"며& 160;PD-1저해제인& 160;REGN2810과& 160;펙사벡& 160;병용의& 160;시너지& 160;효과가& 160;기대되는 이유를 밝혔다. & 160; 신라젠의& 160;제임스& 160;버크(James& 160;Burke,& 160;MD)의료& 160;총괄& 160;담당자도& 160;"PD-1저해제& 160;단독요법과진행성& 160;신장암& 160;치료를& 160;위한& 160;펙사벡의& 160;초기& 160;연구& 160;결과에& 160;따르면,& 160;병용치료는& 160;큰& 160;가능성을 갖는다"고 말했다.2017-05-08 13:40:08김민건
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의협 "의사부족 사태 아닌 과잉공급 우려해야"대한의사협회가 오는 2030년 의사인력 7600여명 부족 사태가 벌어질 것이란 복지부 예측을 반박하고 나섰다. 의사 수 부족이 발생한다는 정부 추계와는 반대로 의사 과잉공급 현상이 가시화 될 것이란 게 의협 입장이다. 8일 의협 관계자는 "복지부가 보건사회연구원 연구를 인용한 의사인력 부족 사태는 실상과 동떨어진 발표다. 되레 의사가 남는 상황이 벌어질 것"이라고 밝혔다. 특히 의협은 정부 연구 내용이나 발표 시점이 다분히 계획적이라는 시각이다. 의사가 부족하다는 보고서를 토대로 의과대학이나 국립보건의료대학을 신설해 의사 과잉현상을 촉진시킬 가능성이 높다는 지적이다. 복지부는 최근 보사연의 '보건의료인력 중장기 수급전망 보고서'를 기초로 오는 2030년 의사인력 7600명이 부족할 것이라고 전망했다. 아울러 간호사는 15만8000명, 약사는 1만명이 부족하고, 치과의사는 3000명, 한의사는 1400명이 과잉공급 될 것으로 추산했다. 의협이 바라보는 의사인력 비전은 복지부와 정반대였다. 의사부족이 아닌 과잉사태가 근 미래에 펼쳐진다는 것. 구체적으로 2028년부터 인구 1000명당 OECD 평균 의사수인 3.3명을 상회하기 때문에 과잉을 막기위한 조치를 취해야한다는 게 의협 측 견해다. 특히 전체 의사 수가 문제라기 보다 서울과 수도권역에 의사집중현상이 점차 심화되고 있고, 진료과목 별 의사수급 불균형 현상도 해소되지 않고 있어 의사인력을 놓고 잘못된 전망이 나왔다는 설명이다. 의협 관계자는 "이번 보사연 연구와 복지부 발표는 연구자체에 문제점이 많다. 단순 의사 수만을 추산해 지역이나 진료과목별 밀집현상을 따지지 않았다"며 "발표 시점도 예정대로라면 2020년에 발표해야 할 자료를 갑자기 중간보고라는 명목으로 공개했다. 세밀하지 않은 연구결과를 공개하는 것은 사회혼란을 야기한다"고 지적했다.2017-05-08 12:16:49이정환 -
일동제약그룹, '토털헬스케어' 도약 다짐일동제약그룹이 8일 창립 76주년을 맞아 본사 대강당에서 기념식을 가지고 토털헬스케 그룹이 되기 위해 기업문화와 체계를 갖추어 나갈 것을 다짐했다고 밝혔다. 행사에 참석한 임직원들은 창업자인 故 윤용구 회장의 창업정신을 되새기고 76년의 역사를 되돌아보고 새 각오를 다졌다고 일동제약그룹은 전했다. 특히 지난해 기업분할 후 처음 맞는 창립기념일이기 때문에 일동홀딩스와 일동제약을 비롯한 전 계열사가 일동그룹으로서 새출발을 다짐해 의미를 더했다는 설명이다. 이정치 일동홀딩스 회장은 기념사에서 "76년이라는 긴 시간 동안 숱한 어려움을 이겨내고, 이제 그룹사의 면모를 갖추고 임직원들과 함께 창립기념일을 축하할 수 있어서 감회가 깊다"고 말했다. 아울러 "그간 외형적인 성장 뿐 아니라, 일동의 이름으로 명망과 신뢰를 쌓아올 수 있도록 노력해 준 임직원 여러분께 감사를 전한다"며 "지금의 일동제약그룹이 존재할 수 있도록 관심과 성원을 보내준 고객, 주주, 협력업체 임직원 여러분께도 감사를 잊지 말아야 한다"고 덧붙였다. 이어 "가시적인 성과와 성장이 나타나고 있지만, 가장 중요한 과업은 스스로의 혁신"이라며 "강력한 혁신의지를 바탕으로 토털헬스케어그룹에 걸맞은 기업문화와 체계를 갖추어 가야 할 것"이라고 강조했다. 임직원들도 일동가족의 동반성장과 중장기 비전실현을 위해 다시 한 번 힘을 모을 것을 다짐하는 시간을 가졌으며, 장기근속자오 공로자 등에 대한 시상, 협력업체 등에 대한 감사장 수여가 진행됐다. 수상자 명단은 다음과 같다. ▲근속상 30년 CP관리실 조석제, 25년 물류지원팀 조경수 외 18명, 20년 생산1부 박귀영 외 38명, 15년 제주통합팀 박제원 외 48명, 10년 수도권2지점 홍종화 외 51명, 5년 유통영업부 김지선 외 61명 ▲공로상 홍보광고팀 박기림, 회계팀 박정남, 채권팀 김재형 (이상 일동홀딩스), RA팀 채웅식, CLASSIC팀 김상근, 병원영업기획팀 한상일, 병원영업2부 김민석, 충청병원영업부 박문수, 의원영업1부 이원희, 의원영업1부 김희진, 의원영업3부 오장훈, OTCCM팀 황준하, 수도권2지점 김지용, 부산경남지점 김기림, 품질관리팀 이경진, 생산관리팀 손재용, 제제연구팀 강꽃님 (이상 일동제약) ▲모범선행상 충청의원영업부 이승호 (이상 일동제약)2017-05-08 11:52:09김민건
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3세대 폐암약 타그리소, 유럽서도 최종승인아스트라제네카의 ' 타그리소(오시머티닙)'가 미국에 이어 유럽에서도 최종승인을 받았다. 과거 EGFR 티로신키나제억제제(TKI)를 투여받은 경험이 있는 T790M 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자가 투여대상이다. 유럽위원회의 이번 결정은 지난 3월 31일 미국식품의약국(FDA)에 이은 두 번째 최종 승인에 해당한다. 신속승인 단계에서 최종승인으로 업그레이드 됨으로써 기존 EGFR 표적항암제 투여 이후 새로운 돌연변이가 발생한 폐암 환자들의 2차 표준요법으로서 새로운 가능성을 암시하고 있다. 한 때 경쟁약으로 거론되던 한미약품의 ' 올리타(올무티닙)'가 3상임상 단계에서 지연되고 있는 것과는 대조된다. 최종허가 근거가 된 AURA3 3상임상(419명)에 따르면, 타그리소는 기존 표준요법으로 쓰이던 플래티넘계 항암제의 병용요법 대비 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 개선시켰다. 타그리소 치료 환자의 PFS는 10.1개월로 백금기반 이중 항암화학요법군 4.4개월 대비 2배 이상 연장됐으며, 객관적 반응률(Confirmed ORR) 역시 타그리소 치료군은 71%로 대조군(31%)가 큰 차이를 냈다. 중추신경계(CNS) 전이를 동반한 144명의 환자를 분석한 결과, 타그리소 치료 환자의 PFS는 8.5개월로 백금기반 이중 항암화학요법군의 4.2개월에 비해 생존기간을 2배가량 향상시킨 것으로 확인된다. AURA3 연구에서 가장 흔하게 나타난 이상반응은 설사(전체 41%, 3등급 이상 1%), 발진(전체 34%, 3등급 이상 1%), 피부 건조(전체 23%, 3등급 이상 0%), 손발톱주위염(전체 22%, 3등급 이상 0%) 순이었다. 용량감소 또는 치료중단의 가장 흔한 이유는 QT 연장(1.8%), 호중구 감소증(1.1%), 설사(1.1%) 등으로 파악된다. 타그리소 치료 환자 중 2.9%가 용량감소를 시행했고, 중대한 이상사례는 타그리소 치료군의 18%, 대조군의 26%에서 보고됐다. 타그리소는 이 같은 잠재력을 인정받으면서 2015년 말 미국을 시작으로 지난 3월 중국에서도 신속승인 절차를 통해 시판허가 되는 등 한국을 포함한 45개 국가에서 허가를 획득했다. 다만 우리나라에선 비용효과성을 입증하지 못했다는 이유로 신속허가 이후 환자들의 접근성에 여전히 제약이 많다. 한국아스트라제네카 리즈 채트윈 사장은 "이번 미국과 유럽의 최종 승인은 전세계적으로 타그리소가 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암의 최적의 치료 옵션으로서 그 가치를 인정받고 있음을 보여준다. 지난해 5월 식품의약품안전처에서 승인 받은 타그리소는 한국에서도 빠른 시일 내에 급여화되어 보다 많은 환자들이 최적의 치료를 받을 수 있도록 한국아스트라제네카는 최선을 다해 한국 정부와 협력하고 있다"고 전했다.2017-05-08 11:50:59안경진 -
신라젠, 美바이오제약사와 신장암 치료제 공동개발신라젠은 8일 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)와 신세포암(신장암) 환자를 대상으로 하는 펙사벡-면역항암제 병용 치료제 공동개발 협약을 체결했다고 공시했다. 이번 협약은 신세포암 환자를 대상으로 신라젠의 항암바이러스 면역치료제 펙사벡과 리제네론의 면역항암제 'REGN2810(PD-1저해제)의 병용요법을 공동개발하기 위함이다. 신라젠은 향후 "신세포암 대상 병용치료법의 임상 1b상 시험을 진행할 예정"이라고 밝혔다. 리제네론은 미국에 본사를 둔 바이오제약사다. 항체기술을 이용해 항암제, 각종 감영성 질환, 아토피 질환 등 치료제를 개발·판매하고 있다.2017-05-08 11:36:19김민건
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일신바이오, 초저온 냉동고 북미 수출산업용 초저온 냉동고 및 동결건조기 국산화에 매진해온 일신바이오베이스가 높은 기술력을 바탕으로 북미지역에 진출한다. 일신바이오베이스는 지난 4월 캐나다·북미 대리점과 초저온 냉동고 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 회사 관계자는 "향후 캐나다를 시작으로 북미전역에 동결건조기와 초저온 냉동고를 지속적으로 유통할 계획"이라고 설명했다.2017-05-08 11:10:54이탁순
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