[데일리팜]MSD 근육 이완제 길항약, 미국 승인 획득

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MSD 근육 이완제 길항약, 미국 승인 획득

윤현세
2015-12-16 07:52:42

요약
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FDA, '브리디언' 과민 반응 주의 경고

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MSD의 수술 중 사용되는 근육 이완제 길항 약물의이 미국에서 판매 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.

FDA는 MSD의 ‘브리디언(Bridion, sugammadex)'를 수술중 사용되는 근육 이완제인 rocuronium과 vecuronium의 효과를 길항하는 약물로 사용 승인했다.

분석가들은 브리디언이 2020년까지 연간 5억5700만불의 매출을 올릴 것으로 전망했다.

브리디언은 쉐링-푸라우가 2007년 매입한 오가논 바이오사이언시스(Organon BioSciences)가 개발한 제품. 지난 2009년 MSD가 쉐링-푸라우를 매입하며 획득했다.

FDA는 지난 2008년 부분적인 출혈과 알러지 반응을 우려하며 승인을 거부했다. 2013년에는 새로운 승인 신청을 검토할 시간이 필요하다며 승인을 연기했다. FDA는 약물의 과민 반응 발생 가능성을 주의해야 하며 이를 적절히 통제해야 한다고 경고했다.

또한 약물을 투여한 이후 수분이내에 심장 작동이 느려져 일부 환자의 경우 심정지에 도달한 경우도 있었다며 환자를 면밀히 살펴야 한다고 밝혔다.

윤현세

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