[데일리팜]코로나19 임상 IRB, 비대면 가능…접수 후 5일 이내 통보

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-04-03 17:15:07 기준

약가
자체 생동
#사노피
용산
#경영권
약국
#의사
GC
#SU
첨단재생

알레그라

약국세무미래 세무법인

약국거래시 필요한 서류 부탁드립니다

약국법률법무법인 규원

약국 현수막을 설치할까 합니다

세무·노무팜텍스

승합차 관련 문의드립니다

개국·경영휴베이스

약국 임대료 관련 문의드립니다.

약국인테리어생각자국 디자인

요즘 인테리어 스타일

약국대출메디라이프

대출 문의드립니다

리쥬부스터

정책·법률

식약처

코로나19 임상 IRB, 비대면 가능…접수 후 5일 이내 통보

이탁순
2020-11-30 09:05:49

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

식약처, 긴급심사 지침 30일 제정…임상 신속 진행 기대

PR
Good Use, Good Night! 청소년 약물 오남용 방지, 쿨드림과 함께 하세요!

[데일리팜=이탁순 기자] 코로나19 치료제·백신 임상시험이 신속하게 이뤄지도록 식약처가 임상시험심사위원회(IRB)에 긴급 심사 지침을 배포했다.

식약처는 코로나19 치료제·백신 임상시험 계획 승인에 따라 의료기관에서 임상시험을 신속하게 진행할 수 있도록 관련 절차를 안내한 '의약품 임상시험심사위원회 긴급심사 지침'을 30일 제정했다고 밝혔다.

임상시험심사위원회(IRB, Institutional Review Board)는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리·안전·복지를 위해 임상시험실시기관에 독립적으로 설치한 상설위원회다.

이번 안내서는 ▲긴급심사 대상 및 상세 절차 ▲심사 방법 및 처리기한 등을 포함하고 있으며, 구체적인 예시를 제시했다.

특히, 감염병 확산 방지와 심사 준비 기간 절감 등을 위해 원격·화상회의 등 비대면 회의로 변경 가능하며, 심의 결과는 접수 후 최대 5일 이내에 통보할 것을 권고했다.

식약처는 이번 안내서 제정으로 코로나19 치료제·백신의 신속한 임상시험 진행이 가능할 것으로 기대하며, 앞으로도 감염병 위기 대응을 위한 의약품의 신속한 개발을 위한 지원을 다하겠다고 밝혔습니다.

이탁순(hooggasi2@dailypharm.com)

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

삼익제약

약국e몰

· 바로팜

· 플랫팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

이연제약

인터넷신문자율심의기구

아워팜(251128)

크레소티