°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    Á¦¾à QbD Áö¿øÇÏ´Â º¹ÁöºÎ¡¦ÃÑ »ç¾÷ºñ 200¾ï¿ø ±Ô¸ð
    ±â»çÀÔ·Â : 21.10.14 09:55:56
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦¾à »ý»ê¡¤Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛ Áö¿ø, È®»ê¡¤º¸±Þ

    ¿À´Â 11¿ù 3ÀϱîÁö ½Åû ÁöÀÚü ´ë»ó »ç¾÷ °ø¸ð



    [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁ¤ÁÖ ±âÀÚ] º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÇ ¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦ÀǾàǰ ǰÁú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÃÑ »ç¾÷ºñ 200¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 Ç÷§Æû Áö¿ø»ç¾÷À» Áö¹æÀÚÄ¡´Üüµé°ú ÃßÁøÇÑ´Ù.

    º¹ÁöºÎ´Â ±¹³» Á¦¾à»ç¿¡ ¼³°è±â¹Ý ǰÁú°íµµÈ­(Quality by Design, QbD)ÀÇ ¸ðÇüÀ» Á¦½ÃÇϰí, Áß¼Ò Á¦¾à»çÀÇ ¿ø·á¡¤¿Ï·áÀǾàǰ »ý»ê µîÀ» Áö¿øÇÏ´Â Ç÷§Æû ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇϱâ À§ÇÑ 'Á¦¾à ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 Ç÷§Æû ±¸Ãà »ç¾÷'À» ÃßÁøÇÑ´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.

    ¼³°è±â¹Ý ǰÁú°íµµÈ­(QbD)¶õ ÀǾàǰ ÀüÁֱ⿡ °ÉÄ£ À§Çè Æò°¡¸¦ ÅëÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¦Ç° Ư¼º¿¡ ¸Â´Â ÃÖÀûÀÇ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ±¸ÇöÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù. ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮¶õ ¼³°è, °³¹ß, Á¦Á¶, À¯Åë, ¹°·ù µî »ý»ê°úÁ¤¿¡ µðÁöÅÐ ÀÚµ¿È­ ¼Ö·ç¼ÇÀÌ °áÇÕµÈ Á¤º¸Åë½Å±â¼ú(ICT)À» Àû¿ëÇØ »ý»ê¼º, ǰÁú, °í°´¸¸Á·µµ¸¦ Çâ»ó½ÃŰ´Â Áö´ÉÇü »ý»ê½Ã¼³À» ¸»ÇÑ´Ù.

    À̹ø »ç¾÷Àº ±¹³» Áß¼Ò¡¤º¥Ã³ Á¦¾à±â¾÷ Á¦Ç°ÀÇ °æÀï·ÂÀ» °­È­Çϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ EMA µî ±Û·Î¹ú ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¼³°è±â¹Ý ǰÁú°íµµÈ­(QbD) ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã¼³°ú »ý»êÀýÂ÷¸¦ ±¸ÃàÇϰí, ¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦ÀǾàǰ »ý»ê, ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ÀǾàǰ ǰÁú°ü¸® ½Ã½ºÅÛ Áö¿ø, ±¹³» Á¦¾àºÐ¾ß ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã½ºÅÛÀ» È®»ê¡¤º¸±ÞÇÏ´Â µî ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷À» À°¼º¡¤Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÃßÁøµÈ´Ù.

    °ø¸ð¿¡ ½ÅûÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ½Ã‧µµ´Â ¿À´Â 11¿ù 3ÀÏ ¿ÀÈÄ 6½Ã±îÁö »ç¾÷°èȹ¼­ µîÀ» Á¦ÃâÇØ¾ß Çϸç, º¹ÁöºÎ ´©¸®Áý (www.mohw.go.kr)¿¡¼­ Æò°¡ ±âÁØ µî ±¸Ã¼Àû °ø¸ð³»¿ë¡¤Á¦Ãâ ¾ç½ÄÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
    X
    AD
    ´ºº£ÀÎ ¾à±¹ ÀλçÀ̵å À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    º¹ÁöºÎ´Â ½ÅûÇÑ ½Ã¡¤µµ¿¡ ´ëÇØ¼­´Â »ç¾÷¼öÇàÀ» À§ÇÑ Áö¿ª¿©°Ç, »ç¾÷ÃßÁø Áغñ¼º, »ç¾÷ ¼öÇà´É·Â, »ç¾÷°èȹÀÇ Å¸´ç¼º, ÇâÈÄ È°¿ë°èȹÀÇ ÀûÀý¼º µîÀ» Æò°¡ ÈÄ 1°³ ½Ã¡¤µµ¸¦ ¼±Á¤ÇÒ °èȹÀ̸ç, ¼±Á¤ °á°ú´Â 11¿ù ¾È¿¡ ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

    »ç¾÷À» ½ÅûÇÏ·Á´Â ½Ã¡¤µµ´Â ÃÑ»ç¾÷ºñ 200¾ï¿ø Áß Áö¹æºñ 30%¸¦ ºÎ´ã(60¾ï¿ø)Çϰí, ½Ã¼³ ±¸ÃàÀ» À§ÇÑ ÅäÁö Á¦°øÀÌ °¡´ÉÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î´Â ÃÑ»ç¾÷ºñ Áß Áö¹æºñ ºÎ´ãºÐ°ú º°µµ·Î Ç÷§Æû ±¸ÃàÀ» À§ÇÑ ÅäÁö ¸ÅÀÔºñ´Â ÁöÀÚü ºÎ´ãÀ̸ç, °ÇÃà ¿¬¸éÀûÀº ÃÖ¼Ò 3,000§³ ÀÌ»óÀ̾î¾ß ÇÑ´Ù.

    2021³â Áö¿ø ¿¹»êÀº ±¹ºñ 7¾ï¿ø(¼³°èºñ)À̸ç, ¼±Á¤µÈ ÁöÀÚü´Â ¿ø·áÀǾàǰ ÀÛ¾÷¼Ò, ÀϹÝÁÖ»çÁ¦ ÀÛ¾÷¼Ò, À¶¡¤º¹ÇÕÀÇ·áÁ¦Ç° ÀÛ¾÷¼Ò, ǰÁú°ü¸® ½ÃÇè½Ç µîÀ» °®Ãá Á¦¾à ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã¼³À» 2024³â±îÁö ¿Ï°øÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

    º¹ÁöºÎ Á¶±ÍÈÆ º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï°úÀåÀº "QbD±â¹Ý Á¦¾à ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 Ç÷§ÆûÀ» ±¸ÃàÇØ, ±¹Á¦Àû ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ½Å¾à °³¹ßÀ» ÃËÁøÇÏ°í ±¹³» Áß¼Ò¡¤º¥Ã³ ±â¾÷ÀÌ °³¹ßÇÑ ½Å¾àÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴÙ"°í ¹àÇû´Ù.

    ±èÁ¤ÁÖ ±âÀÚ(jj0831@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÇ·áSW IT ÄÁ¼³ÆÃ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸ÞµðÄöóÀÌÅÍ(Medical Writer) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Marketing_Product Manager ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • RA/PV °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) / Patient Affairs Specialist ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • °Å¾×À» Áö¿øÇÏ¿© QbD¸¦ ÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ Á¦Á¤½ÅÀΰ¡?
      ÀÚÄ© »ç¾÷À» µû´Â ¾÷ü¿¡ ƯÇý°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Â »ç¾÷À» Àç°í¹Ù¶õ´Ù.
      º¹ÁöºÎ´Â »ç¾÷Áö¿ø¿¡ ¾Õ¼­ Á»´õ Á¦¾à¾÷°èÀÇ ¹Ý¼º°ú °ü¸®°¨µ¶ÀÌ ºÎ½ÇÇÞ´ø ±â°üÀÇ ¹Ý¼ºÀ» ÇൿÀ¸·Î º¸¿©¾ß ÇÑ´Ù.
      21.10.14 10:49:01
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 3
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : Á¦¾à QbD Áö¿øÇÏ´Â º¹ÁöºÎ¡¦ÃÑ »ç¾÷ºñ 200¾ï¿ø ±Ô¸ð