°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    °¨±â¾à 'Æä´Ò·¹ÇÁ¸°' FDA ÀÚ¹®¿¡...½Ä¾àóµµ °ËÅä Âø¼ö
    ±â»çÀÔ·Â : 23.09.18 12:05:01
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    FDA ÀϹÝÀǾàǰ ÀÚ¹®À§¿øÈ¸(NDAC) "½ÇÁ¦·Î´Â È¿°ú ¾ø´Ù"

    ±¹³» »ç¿ë°æÇè Åä´ë Àü¹®°¡ ³íÀÇ µî ÁøÇàŰ·Î


     ¡ãÄÚ°¨±â¾àÀ¸·Î ¾²ÀÌ´Â ½Ã·´Á¦.

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹ ÀϹÝÀǾàǰ ÀÚ¹®À§¿øÈ¸(NDAC)°¡ ÄÚ °¨±â¾à ¼ººÐ¿¡ ¾²ÀÌ´Â 'Æä´Ò·¹ÇÁ¸°(phenylephrine)'ÀÌ ½ÇÁ¦·Î´Â È¿°ú°¡ ¾ø´Ù´Â °á·ÐÀ» ¹ßÇ¥ÇÏÀÚ, ¿ì¸®³ª¶ó ½Ä¾àóµµ È¿°ú¼º °ËÅä¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù.

    ½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "ÇØ´ç ¼ººÐ ÀǾàǰÀÇ ±¹³» »ç¿ë °æÇè ÀڷḦ Åä´ë·Î Àü¹®°¡ ³íÀÇ µî Á¾ÇÕÀûÀÎ °ËÅ並 °ÅÃÄ ÇâÈÄ Á¶Ä¡ ¹æ¾ÈÀ» °áÁ¤ÇÒ °Í"À̶ó¸ç "FDA°¡ »ç¿ë ±ÝÁö µîÀÇ ÇâÈÄ Á¦Àç ¹æ¾ÈÀ» ¾î¶»°Ô ¹ßÇ¥ÇÒÁö ¸ð¸£Áö¸¸, ½Ä¾àó Â÷¿ø¿¡¼­ °ËÅ並 ÁøÇàÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

    Æä´Ò·¹ÇÁ¸° ¼ººÐÀÇ È¿°ú¼º ³í¶õÀº FDA°¡ Áö³­ 11¡­12ÀÏ ÁøÇàÇÑ NDAC ȸÀÇ °á°ú ¶§¹®ÀÌ´Ù.

    Æä´Ò·¹ÇÁ¸°Àº ÄÚ¸·Èû¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù°í ¾Ë·ÁÁø °¨±â¾à ¼ººÐÀ¸·Î, ÄÚ Á¡¸·¿¡ ÀÖ´Â ±³°¨½Å°æ ¼ö¿ëü¸¦ ÀÚ±ØÇØ ÄÚ Á¡¸·ÀÇ Ç÷°üÀ» ¼öÃà½ÃŰ´Â ÀÛ¿ëÀ» ÇÑ´Ù.

    ¹Ì±¹¿¡¼­´Â Àü¹®°¡µéÀÌ Æä´Ò·¹ÇÁ¸°ÀÇ È¿°ú¼º ¹®Á¦¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÁöÀûÇϸ鼭, Áö³­ 2007³âºÎÅÍ Æä´Ò¿¡ÇÁ¸° È¿´É¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ Æò°¡¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
    X
    AD
    ¸ð¼Ç±×·¡ÇÈ ½ÃûÇϱâ> À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    ÃÖ±Ù ¿­¸° NDAC ȸÀÇ¿¡¼­ ±×µ¿¾ÈÀÇ µ¥ÀÌÅÍ Æò°¡¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú µîÀ» Á¾ÇÕÇØ ³íÀÇÇÑ °á°ú, À§¿ø Àü¿øÀÌ Æä´Ò·¹ÇÁ¸°Àº È¿´ÉÀÌ ¾øÀ¸¸ç À§¾à(°¡Â¥¾à)°ú ´Ù¸¦ ¹Ù ¾ø´Ù°í °á·Ð Áö¾ú´Ù.

    À̹ø °á°ú´Â ºñ°­ ½ºÇÁ·¹À̳ª Á¡¾ÈÁ¦ µîÀÇ ¼ººÐÀÌ ¾Æ´Ñ °æ±¸Á¦¿¡¸¸ ÇØ´çÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î, ¾ÈÀü¼ºÀº ¹®Á¦°¡ ¾øÀ¸³ª À¯È¿¼º Ãø¸é¿¡¼­ ±Ù°Å ºÎÁ·ÇÏ´Ù´Â ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù.

    NDAC ȸÀÇ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é, Æä´Ò·¹ÇÁ¸° ÇÔÀ¯ ÀǾàǰÀº Áö³­ÇØ ¹Ì±¹¿¡¼­ 2¾ï4200¸¸°³°¡ ÆÈ·È´Ù. ¸ÅÃâ¾×Àº 17¾ï6000¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ­ ¾à 2Á¶3400¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.

    Æä´Ò·¹ÇÁ¸° ÁÖ¿ä ¼ººÐÀ¸·Î Æ÷ÇÔµÈ ±¹³» ÀϹÝÀǾàǰÀº ÀǾàǰ¾ÈÀü³ª¶ó¿¡¼­ 118ǰ¸ñÀ¸·Î °Ë»öµÇ¸ç, ÄÚ¿À·ÕÁ¦¾àÀÇ 'Äڹ̽÷´', ´ë¿ìÁ¦¾àÀÇ 'ÄÚº¥½Ã·´', GSKÀÇ 'Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ°ÇÁ¶½Ã·´', µ¿È­¾àǰÀÇ 'ÆÇÄÝ¿¡ÀÌ' µîÀÌ ÀÖ´Ù.
    ÀÌÇý°æ ±âÀÚ(hgrace7@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) / Patient Affairs Specialist ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • RA/PV °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Marketing_Product Manager ¹Ù·Î°¡±â
    • [À¯¸í¿Ü±¹°èÁ¦¾à»ç] ½ÅÀÔ¾à»ç & ±×¿Ü RA °æ·ÂÁ÷ Æ÷Áö¼Ç ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : °¨±â¾à Æä´Ò·¹ÇÁ¸° FDA ÀÚ¹®¿¡...½Ä¾àóµµ °ËÅä Âø¼ö