°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ÀÌ¿¬Á¦¾à, '800¾ï ÃæÁÖ°øÀå' ÁÖ¿ä ÆÄÆ®³Ê ´©°¡ ÀÖ³ª
    ±â»çÀÔ·Â : 21.07.22 12:11:58
    3 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    6¿ù¸» Áذø ÈÄ GMP ÀÎÁõ µå¶óÀ̺ê

    ´ëÀå±Õ ¹ßÈ¿ °øÁ¤ ±â¹Ý ÆÄÆ®³Ê Á¦ÈÞ Àü°³

    ´º¶óŬÁ¦³×ƽ½º µî ¾÷ü¿Í »ç¾÷ È®´ë ³íÀÇ
    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] ÀÌ¿¬Á¦¾àÀÌ °ú°Å Á¦ÈÞ¸¦ ¸Î¾ú´ø 'ÀǾàǰ °øµ¿ °³¹ß ÆÄÆ®³Ê'°¡ ÀçÁ¶¸íµÇ°í ÀÖ´Ù. Áö³­ 6¿ù 29ÀÏ ÁذøµÈ ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À °øÀå(800¾ï¿ø ÅõÀÚ) ¼öÁÖ ±Ô¸ð¿Í Á÷°áµÉ ¼ö À־´Ù. ³ª¾Æ°¡ À̵é°úÀÇ °è¾à È®ÀåÀº ¼öÁÖ ±Ô¸ð Áõ°¡·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù.

    ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº °øÀå GMP(ÀǾàǰ Á¦Á¶ ǰÁú °ü¸® ±âÁØ) ÀÎÁõ ÀýÂ÷¿¡ Âø¼öÇÑ »óÅ´Ù. ¡ã¼³°è/°ø»ç/¼³Ä¡ ¡ã½Ã¼³ ¹× Àåºñ Àû°Ý¼º Æò°¡ ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¡ãGMP ÀÎÁõ ¼øÀ¸·Î ÀÌ·ïÁø´Ù. Åë»ó 1³â Á¤µµ ¼Ò¿äµÈ´Ù.



    ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº ´ëÀå±Õ ¹ßÈ¿ °øÁ¤À» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ pDNA Ä¡·áÁ¦ ¹× ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö Ä¡·áÁ¦, pDNA¸¦ ¿ø·á·Î ÇÏ´Â mRNA, ¹ÙÀÌ·² º¤ÅÍ ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» È®º¸ ÁßÀÌ´Ù.

    ÆÄÆ®³Êµµ ÀÌ¿Í ¿¬µ¿µÈ´Ù. Áö¾ØÇÇ»çÀ̾ð½º, ³×¿ÀÁøÆÊ, Àº¼º, ¾ÆÀÌÁø, ¿¥µð¹Ã, ´º¶óŬÁ¦³×ƽ½º, ´º¶óŬ»çÀ̾ð½º, ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À µîÀÌ ±×·¸´Ù.

    Å« ±×¸²Àº ´ëÀå±Õ ¹ßÈ¿ ±â¹ÝÀÌÁö¸¸ ±â¾÷º° °³¹ß ³»¿ëÀº Â÷À̰¡ ÀÖ´Ù.

    ¡ãÁö¾ØÇÇ»çÀ̾𽺿ʹ ÇãÇ÷¼º ½ÉÀåÁúȯ pDNA À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÑ´Ù. ºñÀÓ»ó ÁøÇàÁßÀÌ´Ù. ¡ãÀº¼º°ú´Â °¨¿°Áúȯ µî pDNA ±â¹Ý DDS(¾à¹°Àü´Þ½Ã½ºÅÛ) ºñÀÓ»óÀ» ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

    ¡ã³×¿ÀÁøÆÊ°ú´Â °£ ¼¶À¯È­ pDNA À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦(RY105) À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ ÁßÀÌ´Ù. pDNA ÀÚü¸¦ Àü´Þü·Î ÀÌ¿ëÇÑ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦·Î À¯È¿¼º Æò°¡¸¦ À§ÇÑ ½Ã·á »ý»ê ¹× °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇÑ »óÅ´Ù. ÇöÀç pDNA Ŭ·Î´×À» ¿Ï·áÇØ »ý»ê ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

     ¡ãÀÌ¿¬Á¦¾à »ç¾÷ ¸ðµ¨


    ¡ã´º¶óŬÁ¦³×ƽ½º¿Í´Â AAV ±â¹Ý ½À¼º ³ëÀμº Ȳ¹Ýº¯¼º À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦(NG101)¸¦ °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù. Àü¼¼°è(Áß±¹, È«Äá, ¸¶Ä«¿À, ´ë¸¸ Á¦¿Ü) ÆÇ±Ç °è¾àÀ» ü°áÇß°í ÇöÀç ºñÀÓ»óÁßÀÌ´Ù. 2022³â ÇϹݱâ FDA IND ½ÂÀÎ ¹× 1»ó °³½Ã ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

    ¡ã´º¶óŬ»çÀ̾𽺿ʹ ÅðÇ༺³úÁúȯ Ç×üġ·áÁ¦(NS100)¸¦ °øµ¿°³¹ßÁßÀÌ´Ù. ±Û·Î¹ú CRO Äڹݽº°¡ Ãß°¡ GLP µ¶¼º ½ÃÇè ÁßÀ¸·Î ¿Ã ÇϹݱâ ij³ª´Ù IND ½Åû ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº ´º¶óŬ»çÀ̾𽺿¡ 100¾ï¿ø ±Ô¸ð ÁöºÐ ÅõÀÚ(8.04%) ¹× ±¹³» ÆÇ±Ç °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù.

    NS100Àº ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ¿Ü¿¡µµ Ç÷°ü¼ºÄ¡¸Å, ·ç°Ô¸¯º´, ÇåÆÃÅϺ´, ÆÄŲ½¼º´ µî ´Ù¾çÇÑ ÅðÇ༺³úÁúÈ­´É·Î È®Àå °¡´ÉÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù.

    ¡ã¾ÆÀÌÁø°ú ¿¥µð¹Ã°ú´Â °³¹ß ÁßÀÎ Äڷγª19 mRNA ¹é½Å/Ä¡·áÁ¦ °øµ¿ °³¹ß ¹× ¿ø·áÀÎ pDNA °ø±ÞÀ» À§ÇØ º»°è¾àÀ» ³íÀÇÁßÀÌ´Ù.

    Áõ±Ç»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ¿¬Á¦¾à »ç¾÷¸ðµ¨Àº R&D ´Ü°è ÀÓ»ó½Ã·á »ý»êÀº ¹°·Ð °øµ¿°³¹ßÀ» ÅëÇÑ ·Î¿­Æ¼ ¹× ¸¶ÀϽºÅæ ¼öÀÍÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ ±âÁ¸ ÆÄÆ®³Ê¿ÍÀÇ °è¾à È®Àå(º»°è¾à ü°á)Àº ¼öÁÖ ±Ô¸ð È®´ë·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù. ½Å±Ô ¼öÁÖ¿Í ÇÔ²² ÁöÄѺÁ¾ßÇÒ ´ë¸ñ"À̶ó°í Áø´ÜÇß´Ù.

    ÇÑÆí ÀÌ¿¬Á¦¾à »ç¾÷ ¸ðµ¨Àº ±âÁ¸ CDMO ¾÷üµé°ú Â÷º°Á¡ÀÌ ÀÖ´Ù.

    ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú °øµ¿°³¹ß °è¾àÀ» ÅëÇØ ¿ªÇÒ ¹× ºñ¿ëÀ» ºÐ´ãÇÏ¸ç ÆÇ±ÇÀ» È®º¸Çϰí ÀÌÀÍ °øÀ¯¸¦ Ãß±¸ÇÑ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.

    ÀÌ¿¡ ´Ü¼ø À§Å¹»ý»ê¿¡ ºñÇØ ÀÌ¿¬Á¦¾à »ý»ê½Ã¼³¿¡ ¸Â´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °í°´»ç¸¦ ã¾Æ R&D ´Ü°è¿¡¼­ÀÇ ¼±Á¦Àû ½ºÅ©¸®´×ÀÌ °­È­µÈ »ç¾÷ ¸ðµ¨·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °ü·Ã±â»ç
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹ÙÀ̳ؽº[ºÎ»ê] °ü¸®¾à»ç(µµ¸Å¾÷) / Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇԾȰøÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [À¯¸í¿Ü±¹°èÁ¦¾à»ç] ½ÅÀÔ¾à»ç & ±×¿Ü RA °æ·ÂÁ÷ Æ÷Áö¼Ç ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ß±âȹÆÀ BD °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • HK À̳뿣 ´ë¼Ò°øÀå °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(ÃæºÏ À½¼º) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸¶ÄÉÆÃºÎ ETC PM ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • õ¿¬¹°ÀǾ࿬±¸ÆÀ(Á¦Á¦¿¬±¸) °æ·ÂÁ÷¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • MCE Strategy & Operations Specialist (»êÈÞ´ëü ÆÄ°ßÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº ÀÌ·¸°Ô ÂøÂø ¸öÁýÀ» Ű¿ö ³ª°¡°í ÀÖ³×.
      ¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ß¿¡¼­ °¡Àå °Ç½ÇÇÑ ±â¾÷ÀÎ µí.
      21.07.22 16:46:37
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 5 1
    • °­³²°£´Ù
      21.07.22 12:41:27
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 1 1
    • ±â»ç°¨»çÇÕ´Ï´Ù.
      21.07.22 12:31:12
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 1 1
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ÀÌ¿¬Á¦¾à, 800¾ï ÃæÁÖ°øÀå ÁÖ¿ä ÆÄÆ®³Ê ´©°¡ ÀÖ³ª