병원약사회, 제1차 임상시험 종사자 교육 실시

• 식약처 임상시험 교육 실시기관 지정 이후 첫 교육 진행

한국병원약사회(회장 이광섭)가 오는 22일 서울대 치과병원 제2강의실에서 임상시험 관리약사 대상 '2016 제1차 임상시험 종사자교육'을 실시한다.

병원약학분과협의회 임상시험분과위원회(위원장 장홍원)가 담당하는 이번 교육은 병원약사회가 지난 7월 식약처로부터 임상시험 교육실시기관으로 지정받은 후 실시되는 첫번째 교육이다.

병원약사회는 이번 교육이 임상시험 관련 규정 및 최근 변화에서부터 임상시험용 의약품의 관리, 조제 및 투약, 시설 및 장비, 의약품의 라벨과 문서 관리, 임상시험 디자인 등 임상시험 신규자, 경력자 모두의 업무 수행에 필요한 내용으로 구성됐다고 밝혔다.

이날 교육은 장홍원 분과위원장(서울대학교병원 임상시험센터약국)이 '임상시험용 의약품의 관리, 조제 및 투약'을 주제로 강의를 진행한다. 이 교육에서는 관리약사의 자격에서부터 임상시험약의 인수, 조제 및 투약, 보관, 그리고 반납과 종료까지 전반적인 내용이 전달될 예정이다.

이어 '임상시험 관련 규정 및 최근 변화'와 '임상시험을 위한 약국 시설 및 장비'에 대해 이정선 약사(가톨릭대학교 서울성모병원 임상시험약국)와 이윤진 약사(삼성서울병원 임상시험약국)가 강의한다.

오후에는 최솔 약사(서울대학교병원 종양임상시험센터약국)의 '임상시험용 의약품의 라벨'에 관한 강의가 진행되며 라벨의 특징에서부터, 투약 오류를 유발할 수 있는 라벨, 라벨과 관련된 점검 및 실사 사례 등의 내용을 전달될 계획이다.

또 김성환 약사(서울대학교병원 임상시험센터약국)가 '임상시험용 의약품의 관련 자료 및 문서 관리'를 주제로 임상시험 진행 중과 종료 후의 문서의 관리, 기록서식 개발 및 관리, 관리약사 자격관련 서류관리 등을 내용을 담아 강의를 진행한다.

마지막으로 전긍주 대표(TRION)의 '임상시험 디자인과 임상시험용 의약품'을 주제로 한 가의가 이어질 예정이다.

이광섭 회장은 "이번 교육은 임상시험 교육실시기관으로 지정받은 후 첫 번째 교육인 만큼 다양한 실무 경험을 바탕으로 각 주제별 전문가들의 강의로 준비했다"며 "교육을 통해 전문성 향상과 윤리의식 강화뿐 아니라, 전국 병원의 임상시험 관리약사들과 네트워크 구축으로 업무 발전을 함께 도모할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

한편 임상시험 관리약사 중 신규자는 8시간 이상 경력자는 심화교육 6시간 이상 보수교육 4시간 이상을 순차적으로 이수해야 하며, 제2차 임상시험 종사자교육은 오는 12월 10일 서울대학교 치과병원에서 진행될 예정이다.