"일반약 익월말보고도 신규서식으로"

• 정보센터, 제약 일련번호 설명회...공급내역 사이트 개편 예고

제약사 지정·전문의약품 일련번호 출하시보고 의무화가 두 달도 채 남지 않은 가운데 심사평가원 의약품관리종합정보센터(센터장 주종석)가 일반의약품도 신규서식에 맞춰 익월말 공급내역보고 해줄 것을 제약사에 요청했다.

다만 일반약은 일련번호 의무화 적용 대상이 아니기 때문에 신규서식으로 보고하더라도 일련번호에 새로 기재해야 하는 내용들은 담지 않아도 된다.

정보센터는 오늘(12일) 오전 서울 종로 소재 한국기독교100주년기념관에서 상반기 마지막 제약사 설명회를 열고 업체 요청사항을 공지했다.

정보센터 최동진 부장.

오는 7월 제약사들은 지정·전문약에 대해 일련번호 체계 안에서 출하시보고를 반드시 해야 한다.

그러나 일반약은 일련번호 대상이 아니기 때문에 익월말보고를 유지할 수 있어서 제약사 입장에서는 보고 서식체계가 신-구 형태로 이원화 되는 셈이다.

이에 대해 정보센터 최동진 부장은 "보고체계가 (서식 이원화로) 달라져 업체들이 번거로울 것인데 일반약 또한 전문약을 보고하는 (정보센터의) 신규 포털 사이트에서 '별지 24호-2' 서식에 맞게 일괄적으로 보고할 수 있다"고 설명했다.

새 전문약 보고 서식처럼 일반약도 보고할 수 있다는 의미다.

다만 일반약은 일련번호 의무화 대상이 아니기 때문에 제조번호와 유효기간 등 일련번호 안에 반드시 담아야 하는 새 내용까지 담지 않아도 되고 서식만 편의대로 신규 교체하는 것이다.

최 부장은 "정보센터는 궁극적으로 공급내역 (사이트 양식) 보고체계를 교체할 계획"이라며 "그간 8년 간 제약사에서 보고해오던 사이트를 개편할 예정이기 때문에 전문약 일련번호 신규 서식대로 보고하는 것이 좋다"고 밝혔다.

한편 이번 설명회는 7월 출하시보고 의무화에 앞선 마지막 공식 설명회로, 행사에는 300여명의 제약사 관계자들이 참석해 막판 열기를 방증했다.