산도즈,'뉴포겐' 바이오시밀러 판매 금지 철회 요청

• 항소 법원에 신청

노바티스의 산도즈는 암젠의 ‘뉴포겐(Neupogen)’ 바이오시밀러의 잠정적인 판매 금지 조치를 해제해 줄 것을 미국 항소법원에 요청했다고 3일 밝혔다.

지난 10월 암젠은 산도즈의 뉴포겐 바이오시밀러 ‘자시오(Zarxio)’ 판매에 대해 소송을 제기했다. 당시 법원은 자시오의 판매를 금지하는 명령을 거부했지만 미국 항소법원은 지난달 잠정적 판매 금지를 명령했다.

자시오는 미국에서 판매가 시작된 최초의 바이오시밀러이다.

수요일에 열린 토론회에서는 산도즈가 뉴포겐 바이오시밀러 출시에 대해 적법하게 암젠에 알렸는지가 논의됐다.

산도즈는 자시오의 미국 승인 신청시와 승인 후 암젠에 이를 통보했다고 말했다. 그러나 암젠을 지지하는 패널들은 산도즈가 바이오시밀러 시판에 대해 적법한 통보를 하지 않았다고 주장했다.