美항소 법원, 노바티스 바이오시밀러 시판 중단 명령

• 항소 진행 되는 기간 동안 판매 금지

미국 항소 법원은 노바티스에 ‘뉴포겐(Neupogen)’ 바이오시밀러의 시판을 중단할 것을 명령했다.

하급 법원은 암젠의 뉴포겐 바이오시밀러의 판매 중단 요청을 거부한 바 있다. 그러나 이번 결정은 항소 절차가 진행될 때만 유효하다. 항소의 구두 변론은 오는 6월 3일 시작될 예정이다.

암젠은 이번 결정에 환영한다고 밝혔으며 노바티스는 항소의 빠른 진행을 통해 가까운 미래에 바이오시밀러의 시판을 기대한다고 말했다.

노바티스의 ‘자시오(Zarxio)’는 암젠 뉴포겐과 같은 활성 물질을 포함한 미국내 최초의 바이오시밀러이다. 자시오의 미국내 가격은 아직 공개되지 않았지만 기존 약물보다 40~50% 낮은 가격이 될 것으로 전망됐다.

미국 FDA는 지난 3월 최초의 바이오시밀러인 자시오에 대해 판매 승인을 부여했다.