미국 FDA, 릴리 인슐린 제제 잠정 승인 부여

• 사노피 '란투스' 제네릭.. 특허 소송 영향

미국 FDA는 릴리와 베링거의 인슐린 치료제인 ‘바사글라(Basaglar)’에 대해 잠정적인 승인을 부여했다고 18일 밝혔다.

바사글라는 인슐린 글라진 (insulin glargine) 주사제. 타입2 당뇨병 성인 환자와 타입1 당뇨병 환자에서 인슐린과 병용해 사용 승인됐다. 그러나 바사글라는 당뇨병성 케토산증 치료제로는 승인 권고 받지 못했다.

바사글라는 승인에 필요한 조건을 충족했지만 사노피의 특허권 소송으로 30개월의 자동 중지 명령의 영향을 받게 됐다.

사노피는 지속형 인슐린 제제인 ‘란투스(Lantus)’ 제조사로 릴리가 인슐린 및 투여 기구에 대한 7건의 특허를 침해했다며 소송을 제기했다.