병원 밖 약 부작용 감시 부실…약국 센터지정 절실

• 감시센터 보고 96.3% 원내실적…원외는 약사회가 56% 점유

서울대병원 등 21개 지역약물감시센터는 올해 상반기 중 4만건이 넘는 의약품 부작용 모니터링 결과를 의약품안전관리원에 보고했다. 같은 기간 전체 부작용 보고건수 중 67%를 점유한다. 문제는 대부분 병원 내 모니터링 결과에 치중하고 있다는 점이다.

31일 국회 보건복지위원회 소속 민주통합당 최동익 의원에 따르면 올해 6월 기준 서울대병원 등 전국 대학병원 20곳과 국립중앙의료원, 대한약사회 등 총 22곳이 지역약물감시센터로 지정돼 있다.

이들 기관은 상반기 동안 총 4만3347건의 약물 부작용 모니터링 결과를 의약품안전원에 보고했다. 이중 원외실적은 1615건으로 3.7%에 불과했다. 대부분이 입원환자에게 발생한 부작용이었던 것.

유일하게 약국으로부터 부작용 사례를 수집하는 대한약사회는 올해 2월 약물감시센터로 신규 지정됐다. 상반기 실적은 910건으로 아직은 미미한 수준이다. 하지만 원외실적만 놓고보면 전체 보고건수 중 56.3%가 대한약사회 모니터링 결과였다.

시중유통 의약품의 약 70%가 약국을 통해 환자에게 전달되고 있는 상황을 감안하면 사각지대가 너무 크다. 지역약물감시체계에서 약국의 역할이 중요한 이유다.

그러나 현재 지역약물감시센터는 지역거점 병원 중심으로 지정돼 원외 모니터링에 한계를 드러내고 있다.

이에 대해 최 의원은 "지역약물감시센터 사업은 대형병원보다 지역민과 밀착될 기관이 담당하는 것이 다양한 부작용 수집에 도움이 될 것"이라고 지적했다. 지역약물감시센터에 지역약사회의 참여를 보장해야 한다는 의미로 해석이 가능해 보인다.

실제 대한약사회 지역의약품안전센터가 최근 발간한 소식지를 보면 외래 모니터링에서 약국의 중요성을 확인할 수 있다.

소식지 보고대로라면 9월 누적기준 대한약사회에 보고된 유해사례(부작용) 보고건수는 총 2536건이다. 이중 평가를 거쳐 의약품안전원에 2355건을 보고했다. 대한약사회는 사업 초창기인 지난해 12월에는 69건을 보고했지만 9월에는 500건이 넘었다.

부작용보고 활성화 세미나, 연수교육 우수보고자 및 추첨 이벤트 등을 진행하면서 약국의 참여를 독려한 결과라고 대한약사회는 평가했다.

한계는 있다. 대한약사회는 올해 2월부터 11월까지 8800만원의 예산을 의약품안전원으로부터 지원받았다. 이중 센터 상근자(약사 1.5명) 급여로 월 약 600만원(4대보험 포함)을 집행했는 데, 13개월로 계산하면 인건비만 7800만원에 달한다.

이 예산으로는 시설, 집기, 컴퓨터 등조차 구입하기 어렵다. 이 때문에 대한약사회는 자체 예산으로 3000만원을 더 투입했다. 지부 교육과 활동예산까지 고려하면 추가비용은 더 커진다.

대한약사회 약국의약품안전센터 이모세(보험이사) 사무국장은 "지역약사회를 약물감시센터로 추가 지정하거나 예산을 늘려야 입원환자에 편중돼 있는 부작용모니터링을 개선할 수 있을 것"이라고 말했다.

그러나 의약품안전원은 대한약사회 이외에는 아직 지역약사회를 센터로 지정하는 데 미온적인 것으로 파악된다. 실제 지난해 서울시약사회, 경기도약사회가 센터 지정공모에 참여했다가 탈락한 것으로 알려졌다.

내년 신규 지정 공모에 부산시약사회가 신청을 준비 중인데, 병원 밖 부작용 모니터링의 실효성을 확보하기 위해 지역약사회 지정을 전향적으로 접근해야 한다는 지적이 제기되고 있다.