GSK 말라리아백신, 18개월 예방효과 입증

• 아프리카 말라리아 학술회의서 대규모 3상 결과 발표

GSK가 개발중인 말라리아백신 후보물질이 최대 18개월까지 예방 효과를 입증했다.

지난 8일 남아프리카공화국 더번에서 개최된 아프리카 말라리아 학술회의에서 GSK는 말라리아백신 'RTS,S'의 대규모 3상 임상 결과를 공개했다.

GSK는 이번에 공개된 데이터를 기반으로 2014년에 유럽의약청(EMA)에 백신 허가 신청서를 제출할 방침이다. 연구결과에 따르면 RTS,S를 생후 5~17개월 된 소아에게 접종했을 때 말라리아 발생률이 절반 가량으로 줄어들었으며 생후 6~12주 된 영유아에서는 1/4가량 줄어든 것으로 나타났다.

백신의 효능은 광범위한 말라리아 감염 환경을 대표하는 각각의 시험 지역에서 별도로 평가됐다. 모든 시험 지역에서 소아들에게 통계적으로 유의한 효능이 나타났으며 영유아에서는 네 개 지역에서 유의한 효능을 보였다.

이번 임상연구는 아프리카 7개국의 11개 연구 센터에서 GSK와 PATH의 말라리아 백신기구(MVI)와 함께 진행됐으며 빌&멜린다 게이츠 재단에서 MVI에 전달한 기금으로 운영됐다.

할라두 틴토 임상시험 제휴위원회(CTPC) 좌장은 "아프리카에서 매년 약 60만명이 말라리아로 인해 사망하고 있으며 사망자의 대부분이 5세 이하의 어린이들"이라며 "이 끔찍한 병과 싸우기 위해서는 더 많은 방법이 필요하다"고 말했다.

이와 관련 세계보건기구(WHO)는 "유럽의약청으로부터 긍정적인 검토결과가 도출될 경우 빠르면 2015년 부터 ‘RTS,S’ 백신의 접종을 권고하는 정책이 시행에 옮겨질 수 있을 것"이라며 기대감을 나타냈다.