텔미사르탄, 당뇨환자에 알리스키렌과 병용금지

• 식약처, 허가사항 변경지시 의견조회

텔미사르탄이 당뇨환자나 중증도 신장애환자에서 알리스키렌 함유제제와 병용이 금지된다.

11일 식약처는 허가사항 변경지시를 위한 의견조회를 26일까지 진행한다고 밝혔다.

이번 허가사항 변경은 안전성·유효성 심사 등에 따른 후속조치다.

우선 텔미사르탄 제제 투여금기 환자에 당뇨병이나 중증도 신장애환자에서 알리스키렌 함유제제와 병용이 추가된다.

또 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

이와 함께 임신 1기 중 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 사용은 권장되지 않으며 임신기간 중 이 약의 투약을 시작해서는 안 된다는 내용도 추가된다.

한편, 국내 허가된 텔리사르탄 제제는 44개 품목이 있다.