로슈 '맙테라주', 활성 B형간염 환자에 투여금지

• 식약처, 의약품 허가사항 변경지시

한국로슈 '맙테라주'

한국로슈 ' 맙테라주'가 활성 B형간염 환자에 투여 금지된다.

27일 식약처는 맙테라주에 대한 품목허가 변경을 지시했다.

이번 조치는 한국로슈가 보고한 안전성 정보를 토대로 했다.

이 제품의 경고사항에는 모든 환자는 이 약을 투여하기 전에 B형 간염 여부를 확인해야 한다는 내용이 추가된다.

또 활성 B형간염 환자에게 이 약의 투여는 금지된다.

혈청검사 결과 B형간염 양성인 환자는 이 약을 투여하기 전에 전문가의 자문을 받고, 치료표준치침에 따라 모니터링이 필요하다는 내용도 추가된다.

한편, 맙테라주는 백혈병치료와 림프종, 류마티스치료제로 국내 허가받았다.

이 약의 성분은 리툭시맙으로 국내에는 맙테라주 1품목이 허가돼 있다.