복합제 개발 '천국'…다국적제약 성장가도

• [글로벌 네트워크-현장보고] 인도

[오프닝] 시청자 여러분 안녕하십니까? [글로벌 네트워크-현장보고]입니다. 오늘은 인도 제약시장 이모저모를 알아보는 시간으로 준비했습니다. 대웅제약 인도연구소 오인석 책임연구원 전화연결돼 있습니다. 오인석 책임연구원님 안녕하십니까?

[오인석 책임연구원] 네, 안녕하십니까?

[기자] 인도 임상허가 규정이 강화되고 있다고 하던데 자세한 설명 부탁드립니다. [오 책임연구원] 그동안 인도 정부가 임상시험을 장려하여 선진국 허가용 임상시험이 많이 이루어졌지만, 피험자의 위험성에 대한 문제가 많이 발생해 최근 들어 임상시험 규정을 강화하고 있습니다.

2012년에 임상시험 허가가 작년 대비 약 20% 가량 감소했는데, 이는 허가자료를 강화하고 절차를 강화하여 많은 수의 임상시험이 중단되었기 때문입니다.

전략적으로 임상시험을 장려하던 2000년대 초기와는 다르게, 이제는 인도도 제약강국으로서 인도 시민의 안전성에 많은 노력을 기울이고 있음을 알 수 있습니다.

특히 2010년부터 2012년까지 임상시험 도중 사망자가 몇차례 발생한 것이 이러한 변화의 주된 원인이라고 볼 수 있습니다.

최근에는 6주가량 걸리던 임상시험허가가 3개월씩 소요되고 있습니다. [기자] 기존 시내에 위치한 제약사들의 공장을 시외로 이주하는 움직임 있다고 하던데요? 인도도 그만큼 환경에 부담을 느끼고 있다고 해석해야 하나요? [오 책임연구원] 최근 주요도시의 계획적인 현대화 개발이 진행되고 환경오염에 대한 우려가 커지면서 시내에 위치한 산업시설에 대한 규제가 강화되고 있습니다.

작년에는 제약도시로 유명한 하이데라바드에서도 시내에 위치한 제약/화학회사 20개사가 폐기물 처리 허가를 연장하지 못해서 강제로 운영이 중단되었습니다.

직접적으로 생산 허가를 취소하지는 않지만 폐기물처리 등 운영에 필요한 허가를 취소해서 시외곽에 위치한 제약사업단지에 우회적으로 이전을 강요하고 있습니다.

그런데 출퇴근 시간이 왕복 네 시간이 넘게 걸려서, 이전한 회사들도 인력 확보에 어려움을 겪고 있는 상황입니다.

하지만 환경오염에 대한 경고가 계속되면서 주정부 차원에서 강하게 추진하고 있습니다. [기자] 동아제약이 2010년부터 뭄바이에 연락사무소를 개설하고 올해 중으로 법인 설립 계획을 가지고 있다고요? [오 책임연구원] 동아제약이 2010년에 인도 경제 수도인 뭄바이에 연락사무소를 개설한 것으로 알고 있구요, 올해는 판매법인을 설립할 계획을 가지고 있는 것으로 알고 있습니다.

저희 대웅제약과는 약간 다른 정책이지만, 한국회사의 인도 투자가 늘어난다는 점에서 대단히 긍정적인 변화라고 생각하고 있습니다. [기자] 인도 상장제약사들의 순위 변화도 예상되고 있다고 하던데요? [오 책임연구원] 그동안 오리지날 제약사들이 인도 안에서 가격경쟁력 때문에 고전을 면치 못하고 있었는데요, 2008년부터 시작된 제약사 인수 합병 붐을 통해서, 사노피아벤티스, 애보트와 같은 다국적사가 인도 내수시장을 적극적으로 공략하고 있습니다.

애보트사는 상위제약사인 니콜라스 피라말사의 내수영업망을 합병함으로써 인도 내수시장에 대한 강한 의지를 보이고 있습니다.

멀지 않아 인도 제약시장에도 다국적사들이 상위권을 차지할 것으로 예상됩니다.

인도제약사 중에서는 아유로빈도사, 주빌리언트사가 독립 위탁생산부서를 운영하는 등 사업모델을 다각화하면서 빠른 성장을 보이고 있어 상위 20개 제약사 순위가 계속 뒤바뀌고 있습니다. [기자] 인도는 우리나라에 비해 상대적으로 복합제에 대한 규정이 약하다고 하던데, 국내 제약사들이 눈여겨 볼 복합제에 대해서 소개해 주신다면요 [오 책임연구원] 인도는 복합제에 대한 허가 및 임상 규정이 취약합니다.

최근에는 약물부작용이 커지고 있어 규정을 강화하고 있지만, 임상 1상만으로 허가를 받을 수 있기 때문에 당뇨, 고혈압, 고지혈증 등 만성질환에 대한 복합제가 다양하게 개발되었습니다.

한국에서는 까다로운 허가규정과 임상비용 때문에 개발이 어려운 제품들이 대부분입니다.

혈압강하제로 유명한 노바스크의 경우 8가지 다른 복합제가 존재하는데 특히 고혈압과 비만치료제의 경우 대부분의 제품들이 복합제를 구할 수 있으며 최근에는 3가지 성분의 복합제가 발매되기도 합니다.

[기자] 네, 오인석 책임연구원님 오늘 말씀 감사합니다.

[오 책임연구원] 네, 감사합니다.

[클로징] 네, [글로벌 네트워크-현장보고] 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 다시 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.