머크, '트레답티브' 전세계 시장 철수 결정
- 윤현세
- 2013-01-12 00:46:31
- 요약
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- 유럽 의약품청 판매 중지 권고에 따라
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머크는 콜레스테롤 치료제인 ‘트레답티브(Tredaptive)'를 전세계 시장에서 철수할 것이라고 11일 밝혔다.
지난 12월 발표된 임상 시험 결과에서 트레답티브는 심장마비, 뇌졸중등의 위험성을 낮추지 못하는 것을 나타났다. 또한 약물을 병용한 환자의 경우 심각한 부작용이 발생하는 경우가 많았다.
이에 따라 유럽 의약품청은 트레답티브에 대한 검토를 진행해 왔으며 같은 날 제품의 판매 중지를 권고했다. 머크는 유럽 의약품청의 권고 이후 제품 철수를 결정했다.
머크는 후기 임상시험 결과가 실패한 것으로 나타남에 따라 미국 FDA 승인 신청을 포기했으며 약물 처방을 중단하고 약물을 복용하던 환자에 대한 치료 계획을 재검토할 것을 권고한 바 있다.
트레답티브는 HDL 콜레스테롤을 높이는 니아신(niacin)과 니아신에 의한 안면 홍조를 감소시키는 라로피프란트(laropiprant) 복합제이다.
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