세원셀론텍, 제대혈은행 복지부 개설허가 획득

• 엄격한 심사평가 통과…품질·기술력 인증

세원셀론텍은 보건복지부가 최초 시행한 제대혈은행 허가 심사평가 결과 '적합'판정을 받고, 개설허가증을 교부받았다고 6일 밝혔다.

세원셀론텍이 운영하는 베이비셀(www.babycell.com)은 가족제대혈은행임에도 불구하고, 제대혈의 기증& 8729;위탁& 8729;채취& 8729;검사& 8729;등록& 8729;제조& 8729;보관& 8729;품질관리 및 공급 등 가족제대혈과 기증제대혈의 관리업무까지 모두 수행 가능한 광범위한 영역의 허가를 승인받았다.

이번 심사평가는 제대혈의 검사 및 보관 시설과 장비, 인력현황 및 품질관리체계, 제대혈 관리업무지침과 문서보관현황에 대한 서류심사와 현장실사가 포괄적으로 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다.

회사 RMS본부 서동삼 상무는 “복지부의 엄격한 심사평가를 통과함으로써 세포치료제 생산기술을 기반으로 한 고도의 베이비셀 품질관리 시스템 및 기술력에 대해 공인 받는 계기를 마련했다”고 피력했다.