식약청, 10월 의료기기 제조 품목허가 238건

• 월간 의료기기 허가 현황 분석

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난 10월 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조업허가 29건, 제조품목허가 238건을 허가했다고 24일 밝혔다.

10월 의료기기 제조업허가는 지난달과 같은 19건이 허가됐고, 수입업허가는 지난달 17건보다 7건이 감소한 10건이었다.

제조품목허가는 지난달 127건보다 15건 감소한 112건이었으며, 수입품목허가는 전달 대비 5건 증가한 126건인 것으로 나타났다.

10월 제조(수입)업 및 제조(수입)품목허가 현황

품목별로는 기도형보청기 21건, 매일착용소프트콘택트렌즈 8건, 수지형체외식초음파프로브 8건, 치과용임플란트고정체 6건, 환자감시장치 6건 순이었다.

한편, 올해 현재 품목별 누적 허가건수에서도 기도형보청기가 가장 많이 허가됐다. 그 밖에 치과용임플란트고정체와 환자감시장치가 각 6건씩 허가돼 새로운 다빈도 품목으로 등장했다.