"포장상태로 조제하는 선진국형 시스템 도입하자"

• 제약-약국 소포장 논란, 낱알반품 해결수로 해법 찾아야

불용의약품 폐기 장면

소량포장단위 공급제도 변천사

*2006.10 = 의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 제정

-포장단위 최소기준 : 병포장은 30정·캡슐, 낱앝모음포장(1회용, PTP, Foil 등)은 100정·캡슐 이하

*2007~2008.06 = 의약품 소량포장단위 공급 이행 실태조사 실시 조사결과, 대상품목 6067품목 중 598품목(9.9%)이 소포장 의무규정 미이행, 1차 행정처분 실시

*2008.08 = 규정 개정(▲저가의약품, 퇴장방지의약품을 대상에서 제외 ▲10% 의무 생산량에 전년도 재고량 연계 도입)

*2009.07 = 규정 개정((▲품목별 소량포장 유통실태조사를 통해 공급 기준 차등적용 도입)

4년 동안 소포장을 놓고 공급자(제약사)와 수요자(약국) 간의 잡음이 끊이지 않았던 이유는 양측의 주장에서 접점을 찾기가 쉽지 않았기 때문이다.

제약사는 의무 규정인 제조(수입)량의 10%를 생산하면 수요가 없어 재고가 넘친다는 문제제기를 통해 기준완화를 주장한 데 반해 약국은 공급이 수요를 못 따라간다는 지적을 앞세웠다.

이처럼 양측의 주장이 팽팽하게 맞섬에 따라 이른바 #차등적용 품목을 선정하는 데도 오랜 시간이 걸렸다.

작년 하반기부터 논의된 10% 의무생산 제외품목은 올 6월에 와서야 175개로 결론 내렸다. 제약측은 3000여개를 제시했지만 약사회 반발로 일단 소규모부터 차등 적용키로 했다.

하지만 성과도 있었다. 오랜 논의과정에서 공급채널의 문제가 있다는 데 서로 동의하면서 문제 실마리가 보이기 시작했다. 이에 해법으로 나온 것이 SOS 드럭이다.

SOS 드럭은 수요자인 약국이 소포장 제품을 공급 요청하면 제약사가 이를 해결해 주는 시스템이다. 식약청과 제약협회, 의약품수출입협회가 참여해 공신력도 갖추고 있다.

온라인을 통해 그동안 막힌 공급통로가 뚫리면서 최근에는 보다 현실적인 대안이 나오고 있다.

◇낱알반품-소포장 중 택일 = 어차피 불용 재고가 문제라면 낱알반품이 되는 제약사는 소포장을 면제해달라는 목소리다.

상위제약사 한 관계자는 “약국 입장에서 낱알반품만 해결된다면 굳이 소포장이 필요하겠느냐”며 “소포장과 낱알반품 중 하나만 택하게 해줘야한다”고 주장했다.

이 관계자는 “우리는 소포장과 낱알반품을 다 하는데도 재고가 많이 남아 폐기처분되는 약이 많다”며 “어차피 이래나 저래나 버릴 걸 둘 중 한 가지만 하는 게 이롭지 않겠느냐”고 설명했다.

중소제약사 한 관계자도 “이 주장에 동의한다”며 “결국은 제약사 입장에서는 재고 해결이 가장 큰 난제”라고 지적했다.

이 회사는 최근 차등품목 명단에 20개나 이름을 올렸다. 그만큼 재고 때문에 마음고생이 심했다는 반증이다.

이 관계자는 “규정대로 생산량의 10%를 소포장으로 꼬박꼬박 채웠지만, 절반 이상이 재고로 남았다”며 “이런 점은 정말 해결하고 넘어가야 한다”고 말했다.

이 관계자는 “덕용포장 200원 짜리에 300개가 들어가는데, 소포장 150원 짜리에 30개가 들어가고 여기다 인력도 추가로 투입해야 하니 제약사로서는 그만큼 돈이 더 들어간다”며 “이런 손실을 메우는 차원에서는 소포장과 낱알반품 둘 중 택일 주장도 일리가 있다”고 거들었다.

그러나 약국에서는 낱알반품이 실제로 되느냐며 반신반의한다. 서울 구로구 한 약사는 “직거래나 도매 거래 모두 낱알 반품이 되는지 의심스럽다”며 “남으면 교품처리하거나 폐기처분하지 낱알을 반품해 본적은 한번도 없다”고 말했다.

이 약사는 특히 “다국적제약사가 문제”라며 “일 년에 한번 반품시기를 정하는 것으로 알고 있는데 복잡하고 성가셔서 참여하기 힘들다”고 토로한다.

성동구의 한 약사도 “직거래는 낱알반품이 되지만 도매는 몇 개월씩 걸려 사실상 낱알 반품이 어렵다”며 제약사의 주장이 비현실적이라고 꼬집었다.

영등포구에 위치한 도매업소 관계자는 “반품 정산율을 놓고 약국과 제약사 간 이견으로 해결을 못 보는 경우가 많다”며 “원칙대로 반품을 받고 있지만 현실적인 문제가 많다”고 전했다.

하지만 앞서 중소제약사 관계자는 “예전에는 무자료거래 때문에 반품 시 해결되지 못하는 경우가 많았지만, 지금은 생산실적이 모두 투명하게 보고되면서 정상적인 과정이라면 반품이 어렵지 않다”고 항변했다.

◇100정 포장 위주 생산 = 현 30T 10% 의무화 대신 약국이 많이 쓰는 100T 위주로 새 판을 짜자는 주장도 나온다. 이 주장은 역으로 약국에서 나오고 있다.

양호 성동구약사회장은 100T를 기준으로 초과나 미만은 10% 생산을 주장한다. 양 회장은 “제약사가 30T 의무 생산을 초과 비용이 들어 어렵다고 한다면 현실적 대안으로 100T 생산을 활성화하는 방법도 생각해 볼 수 있다”며 “약국에서도 100T 정도면 재고 부담에서 어느 정도 벗어날 수 있다”고 말했다.

일선 약국에서도 중간 포장단계인 100T 생산을 늘려야한다는 이야기에 동의한다. 30T는 소진율이 빨라 조제 시 포장을 뜯어야하는 번거로움이 있고, 덕용 포장은 재고 부담이 크다는 이유에서다.

하지만 의약품마다 특성이 있고 안전성을 고려할 때 100T 위주 포장 활성화주장은 주관적이라는 이야기도 나온다.

◇원점에서 재논의하자 = 대부분 선진국들은 제약사가 공급하는 포장단위 그대로 환자에게 조제를 한다. 이는 포장단위가 작아지면서 굳이 의약품 포장을 뜯지 않아도 되기 때문이다.

반면 우리나라는 환자 개개인의 편의를 위해 각각 의약품을 하나의 패키지 형태로 모아 환자에게 전달하고 있는데, 이는 의약품 정보의 손실, 조세 시 오염우려가 상존한다.

국가별 의약품 조제 행태(출처:2006년 식약청 연구용역보고서)

이에 따라 우리나라도 가급적 제약사가 제공하는 포장 형태로 환자에게 전달해야한다는 목소리가 크다. 조제용 의약품을 #PTP포장으로 전면 전환해서 의약품 조제 시스템을 선진국형으로 바꿔야한다는 것이다.

권경희 동덕여대 약대 교수는 "의약품 안전성(stability) 저하를 고려할 때 가급적 포장을 개봉하지 않고 환자에게 그대로 전달하도록 해야 한다"며 "이는 전세계 추세와도 맞닿아 있다"고 지적했다.

권 교수는 "예전 소포장 논의 당시와 비교할 때 현재는 객관적인 사용량 데이터를 알 수 있는 환경"이라며 "보다 현실적이고, 구체적인, 실현 가능한 범위 내에서 전 보건의료계와 함께 의약품의 용량과 포장범위를 재검토 할 때라고 생각한다"고 밝혔다.

유럽은 의사들이 처방을 할 때도 의약품 포장단위를 고려한다. 때문에 우리나라가 전면적으로 포장단위를 개선하려면 의료계의 협조는 필수적이다.

권 교수는 또한 "현재 소포장 대상에서 빠져 있는 액제나 연고제들도 덕용포장으로 인한 폐해가 크다"며 "의약품이 환경에 미치는 영향을 중시하는 시점에서 의약품 소용가치 등을 고려해 합리적인 포장단위를 도출해 본질적인 문제를 해결해야 한다"고 조언했다. 소포장 논의에서 소외됐던 소비자단체의 입장도 마찬가지다. 녹색소비자연대 조윤미 상임위원은 "소포장이든 PTP든 약사들이 조제할 때 의약품 오염 우려가 최소화되도록 해야 한다"며 "그동안 공급자와 수요자들이 비용문제를 놓고 질질 끌어왔는데, 소비자를 위해서라면 포장단위를 세분해할 필요가 있다"고 주장했다.