의료기기 허가·심사 정책수행편람 운영

• 식약청, 내부업무처리 절차 문서화

식품의약품안전청 의료기기 허가·심사 업무의 일관성과 투명성 및 예측가능성 확보를 위해 정책수행편람(MaPP)을 도입, 운영한다고 2일 밝혔다.

정책수행편람은 업무수행 과정상 의사결정과 처리절차의 투명성을 보장하기 위해 내부업무처리 절차를 문서화한 것으로 올해 의료기기 기술문서 심사에 관한 업무 등 27개 업무에 대한 편람을 마련, 운영할 예정이다. 식약청은 “정책수행편람 운영으로 그동안 담당자의 자의적인 해석이 개입되거나 처리기준이 모호한 사항에 대해 처리절차가 명확해 질 것으로 기대한다”고 말했다.