'아바스틴주' 안과질환 사용시 부작용 우려

• 식약청, 안전성서한 배포…캐나다서 유해사례 25건 발생

로슈의 항암제 아바스틴주를 허가사항 이외의 용도로 사용할 경우 부작용이 발생할 수 있어 각별한 주의가 요구된다.

1일 식품의약품안전청은 의·약사들에 배포한 의약품 안전성 서한을 통해 아바스틴을 안과질환 등 허가받지 않은 목적으로 사용하지 않도록 당부했다.

최근 캐나다에서 아바스틴주를 노인성 황반병성 등 안과질환에 사용, 유해사례가 발생함에 따라 캐나다 보건국 및 유럽 각국에서 안전성 정보 서한을 발송한 데 따른 후속조치다.

캐나다에서 동일 제조번호(Lot B3002B028)의 아바스틴주를 안과질환에 유리체내로 투여한 환자로부터 안염증, 안내염, 시야흐림 등 25건의 부작용이 발생한 것. 유해사례와 아바스틴주와의 관련성은 아직 확립되지 않았다.

안전성 정보에는 아바스틴주는 안과 영역에서 사용하도록 허가받지 않았으며 단회 투여용 바이알을 여러 번에 사용하는 것은 제품의 오염을 일으킬 수 있다는 내용이 포함됐다.

식약청은 “유해사례가 보고된 제조번호는 국내에 수입되지 않았으며 아바스틴주 관련 허가사항 및 안전성 정보에 각별히 유의해 처방·투약해야 한다”고 강조했다.