건일제약 큐비신주 등 75품목 허가 획득

• 식약청, 주간품목허가현황…생동용 9품목·의동용 8품목

식품의약품안전청은 9월 22일부터 28일까지 건일제약의 큐비신주250mg 등 총 75품목이 허가를 받았다고 5일 밝혔다.

완제의약품은 61품목, 원료의약품과 한약재가 각각 9품목, 5품목 허가를 획득했다.

재심사대상 품목은 건일제약의 큐비신주 1품목이었으며 생동시험용 9품목, 의동시험용 8품목, 수출용 4품목이 각각 허가·신고됐다.

주요 품목으로는 항우울제 렉사프로의 제네릭인 SK케미칼의 SK에스시탈로프람옥살산염정, 유한양행의 렉사팜정, 명인제약의 하이프람정이 각각 의동시험용으로 허가를 받았다.

녹십자의 로파킨정, CJ의 CJ도네페질염산염속붕정, 동아제약의 동아이베사탄정 등이 생동시험용으로, LG생명과학의 디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해 및 B형간염백신이 수출용으로 허가됐다.

주간 품목허가 현황 자료는 식약청 홈페이지 라벨인포(http://labelinfo.kfda.go.kr )에서 찾아 볼 수 있다.