노바티스 신장암 신약, FDA서 우선 심사

• 진행성 신장암환자에 효과 커

한국노바티스는 진행성 신장암 치료약물인 ‘RAD001'이 미국 FDA로부터 우선 심사대상으로 지정됐다고 11일 밝혔다.

이는 기존 표준요법에 실패한 진행성 신장암 환자의 생존기간을 두 배 이상 연장하는 등 이 신약의 우수한 효과를 입증한 임상결과를 근거로 한다는 게 회사 측의 설명.

실제로 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표된 ‘RECORD-1' 임상 중간결과에서‘RAD001'은 기존 치료법에 실패한 진행성 신장암 환자의 ‘무진행 생존기간’을 두 배 이상 증가시켰고, 질병진행 위험도 70% 감소시킨 것으로 분석됐다.

이 임상 중간결과는 지난 7월 ‘란셋’지에도 게재됐다.

노바티스 항암제사업부 글로벌 개발책임자인 알렉산드로 리바 박사는 “지금까지 표준치료에 실해한 진행성 신장암 환자들에게는 별다른 치료옵션이 없다”면서 “이 신약이 우선 심사대상에 지정됨으로써 환자들에게 치료대안을 제공하는 데 한 단계 더 다가서게 됐다”고 ㅍㅇ가했다.

한편 이 신약은 미국 뿐 아니라 유럽의약품평가청(EMEA), 스위스 의약품 기관인 ‘스위스메딕’에 ‘아피니터’라는 상품명으로 허가심사가 진행 중이다.