식약청, 건기식 안전성평가 해설서 발간

• 사례 중심 모음, 인허가 가이드 일곱번째

식품의약품안전청(윤여표 청장)은 건강기능식품 영업자에게 도움을 주기 위해 '건강기능식품 안전성평가 해설서-사례 중심으로'를 발간했다고 11일 밝혔다.

새로운 원료가 기능성 원료로 인정받기 위해서는 안전성이 최우선으로 보장돼야 하므로 영업자는 인정신청시 규정에 따라 안전성 자료를 제출해야 한다.

그런데 영업자는 규정에 대한 이해 부족으로 자료준비에 애로사항이 많은 실정이다.

영업자의 이해를 돕고자 발간한 동 책자에는 안전성 평가원칙, 안전성자료에 대해 구체적으로 설명했으며 안전성평가 시 중점적으로 고려하는 사항들을 사례중심으로 소개해 영업자들에게 많은 도움이 될 것으로 기대된다.

이번 해설서는 연내 개발·보급할 계획인 인허가 가이드(주제별 10건) 중, 일곱 번째 가이드다.