의약품 허가·약가 실무자용 핸드북 나온다

• 신약조합 RA전문연구회, 약사법령-새 약가제도 등 수록

의약품 허가와 약가업무와 관련한 주요 약무규정을 한 데 모은 실무자용 핸드북이 출간된다.

한국신약개발연구조합 RA전문연구회(회장 이용진)는 최근 개정된 약사법령과 주요 치침, 약가관련 규정을 수재한 개정판 ‘CoRAPs CRP 2008’(편집인 최민기)을 내달 15일 발행한다고 18일 밝혔다.

이번 개정판에는 제약계 허가·약가담당 실무자들이 의약품관리제도 변화 추이와 새로 개정된 약사법령, 약제비적정화 방안 관련 주요규정 등을 한 눈에 알아볼 수 있도록 정리됐다.

또 지난해 수재됐던 약사법령 전문, 인허가 관련 주요지침, EBRM 등 약가관리 지침 전문 등이 추가돼 분량도 540여쪽으로 늘었다.

여기다 식약청 등 약무행정과 약가행정을 담당하는 부서와 담당자의 연락망도 수록해 실무자들의 접근성과 편의성을 높였다.

핸드북은 RA전문연구회 회원사는 3만원에 비회원사는 5만원에 구입 가능하며, 신약개발연구조합(02-525-3106)에 문의하면 된다.