'타쎄바정, 아바스틴주' 등 6품목 임상 승인

• 식약청, 12월 2주차 주간 승인현황 발표

식품의약품안전청은 지난주(10~14일) '타쎄바정, 아바스틴주' 등 6품목에 대한 임상시험을 승인했다고 20일 밝혔다.

코반스코리아의 '타쎄바정, 아바스틴주'는 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 타쎄바정과 아바스틴주의 병용요법과 아바스틴주 화학요법 병용치료를 비교하기 위해 계명대학교 동산의료원 등에서 실시하는 제2상 임상시험이다.

한국와이어스의 'MOA-728'은 복벽 탈장 교정술에 따른 수술 후 장폐색 치료에 있어 메칠날트렉손 정맥내 투여에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 시험으로 삼성서울병원에서 실시할 예정이다.

생물의약품 '얼비툭스'는 절제불가능한 국소진행형 두경부암에서 cetuximab, docetaxel, cisplatin을 병용하는 선행 항암화학요법 무작위 배정으로 서울대학병원 등 7~8개 병원에서 실시하는 제2상 임상시험이다.