부작용보고 잘 할수록 손해본다?

"국정감사와 언론보도가 자발적인 의약품 부작용 보고를 막는다.”

서울의대 박병주 교수는 지난 7월 한 제약사가 주최한 강연회에서 전문지 기자들에게 이렇게 말했다.

식약청이 제출한 부작용 보고건수만 가지고 국회의원이 특정 제품이 문제가 있다는 식으로 매년 보도자료를 내고, 기자들은 그대로 받아쓴다는 것이다.

올해 국감에서도 이런 관행은 반복됐다. 한나라당 김충환 의원이 부작용 보고건수가 많은 상위 10품목을 추려 보도자료를 냈고, 언론은 해당 제품들이 안전성에 문제가 많은 것처럼 앞 다퉈 보도했다.

박 교수는 그러나 보고건수만 가지고 안전성에 의문을 제기하는 것은 ‘넌센스’라고 잘라 말한다.

예를 들어 1만개가 사용된 A제품은 부작용 보고건수가 50건, 1,000개가 처방된 B제품은 25건이 각각 접수됐다고 가정하면, A제품은 부작용 발생률이 0.5%, B제품은 2.5%지만 A제품이 더 안전성에 문제가 있는 것처럼 지목되는 불합리한 결과를 초래할 수 있다는 것이다.

더 큰 문제는 한국은 다른 나라에 비해 부작용 보고건수가 매우 적은 데다, 대부분 제약사의 자발적인 보고에 의존하고 있다는 점이다.

실제로 식약청이 처리한 의약품 부작용 건수는 지난 2003년 393건, 2004년 907건에 불과했다가 정부정책이 강화되면서 2005년 1,841건, 2006년 2,467건으로 증가 추세지만, 여전히 미미한 수준에 머물러 있다.

제약사 보고비율은 같은 기간 24.2%, 78.1%, 82.6%, 86.3%로 급증했다. 그동안 은폐된 것으로 추정되는 많은 의약품 부작용 위험으로부터 국민들의 건강을 지키기 위해서는 제약사들의 자발적인 노력이 어느 때보다 요구되는 것도 이 때문이다.

부작용 보고에 충실한 제약사나 특정제품을 덮어놓고 공격하는 일이 반복된다면 누가 매 맞을 일을 자처하겠느냐고 반문한 한 제약사 관계자의 말은 이런 점에서 귀담아 들을 만 하다.