인슐린 주사제 '노보로그' 임부사용 美승인

• 임신등급 B로 분류..임부와 태아에게 안전, 효과적

노보노디스크는 미국 FDA가 '노보로그(NovoLog)'를 1형 당뇨병이 있는 임부에게 사용하도록 승인했다고 발표했다.

노보로그는 인슐린 아스파트(insulin aspart [rDNA origin]) 주사제. FDA는 노보로그를 임신등급 "B"로 조정, 임부와 태아에게 안전하고 효과적인 약물로 분류했다.

이번 승인은 18개국 63개 기관에서 사람 일반 인슐린과 노보로그를 비교하기 위해 322명을 대상으로 시행한 임상에 근거한 것. 임상에서 당화헤모글로빈 농도와 모체 저혈당은 두 약물 간에 유사했으며 조산, 태아 저혈당 등의 위험은 노보로그가 더 나은 것으로 보고됐다.

한편 이번 임상은 노보로그가 선천성 기형 위험을 높이지는지 알아볼 정도로 규모가 크지 않았다.