FDA 자문위, 세레브렉스 소아 투여 권고

• 15대 1 표결...약물 추가 모니터링 요구

미국에서 2세 이상 소아에 관절염 치료제 ' 세레브렉스' 처방이 가능해질 전망이다.

미국 FDA 자문위원회는 29일(현지시각) 세레브렉스의 소아청소년 적응증 확대문제를 표결에 붙여 15대 1로 통과시켰다.

자문위는 세레브렉스를 소아에 투여할 경우 발생할 수 있는 부작용보다 치료효과에 무게를 둬 이같은 결정을 내렸다고 밝혔다.

자문위는 다만 발생 가능한 부작용에 대해서도 지속적으로 모니터링 할 것을 추가로 권고했다.

자문위 결정이 모두 반영되지는 않지만 일반적으로 FDA가 이들의 의견을 우선 수용하는 관례에 비춰 조만간 소아청소년에 대한 적응증 확대가 승인될 가능성이 높다고 현지언론은 분석했다.