의협-제약, "포지티브 불가" 집중 포화

• 건사모 약가정책 토론회...제약·의료계 vs 건보공단 신경전

보건의료계 교수들이 주최한 약제비 방안 정책 토론회 모습.

"정부, 제약산업 보호는 커녕 위기만 부채질"

“생동성 파문, 선별등재 등 약제비 절감정책, 한미 FTA가 상승작용을 일으켜 국내 제약산업은 역사상 최대위기에 봉착했다.”

제약협회와 다국적 제약기업, 의사협회가 정부의 약제비 적정화 방안에 대해 일제히 집중 포화를 퍼부었다.

제약협회는 특히 한미 FTA로 국내 제약산업이 위기국면에 처해 있는 데 정부는 관련 산업보호는커녕 제약산업 위기를 부채질 하고 있다고 맹비난했다.

보건의료계 학자들의 모임인 ‘건강복지사회를여는모임’(상임대표 문옥륜 교수)이 18일 상공회의소에서 개최한 ‘5.3 약제비 적정화 대책’ 정책토론회는 제약계와 의료계의 정부 성토회장을 방불케 했다.

약제비 정책 비판에 앞장 선 것은 제약협회와 외자계 제약사, 의사협회.

이런 가운데 보험자측 토론자로 나선 건강보험공단 이평수 상무가 제약계와 의료계의 선제공격에 맞받아치면서, 정면으로 응수했다.

의협 "약 선택 전문가 몫...공단이 할 일 아니다"

패널토론자로 참석한 대한의사협회 강창원 보험이사는 포지티브 방식의 문제점으로 국민합의 부족, 보장성 강화 정책과 배치, 의료비 지출확대 선행, 공단의 비대화, OEM품목의 보험등재 등 5가지를 지적했다.

강 이사는 이와 관련 “정부는 보장성 강화와 선별등재 중 하나를 택일하거나 한쪽에 집중할 필요가 있고, 의료비 비중을 늘리는 것과 동시에 의료의 질을 높이는 데 주력해야 한다”고 지적했다.

그는 또 “(약가협상으로 인해)공단이 원하는 가격을 제시하지 못한 우수한 신약과 오리지널약이 보험약으로 등재되지 못할 가능성도 있다”면서 “약은 전문가의 선택사항이지, 보험공단의 몫이 아니다”고 주장했다.

얀센 "포지티브, 3상 임상 러시 찬물 끼얹을 것"

한국얀센 노태호 상무도 치료기회의 양극화, 의사의 처방건 제한, 특허기간 감소, 경제성 평가 인프라 부재, 기업의 자율성 침해 등을 선별목록제의 폐해로 꼽았다.

노 상무는 이에 대한 개선방안으로 “임상 치료적 가치를 선별기준의 삼아 의약품을 등재하고 심사기간도 90일 이내로 단축해야 한다”고 제안했다. 또 중증환자용 약물이나 희귀질환용 등에 대해서는 신속심사 규정을 신설, 60일 이내에 등재, 고시해야 한다고 밝혔다.

이밖에 경제성 평가 시행연기, 신약가격 A7평균가 채택, 약가협상/사용량·약가연동 폐지, 제네릭 진입시 오리지널 약가인하·재평가 취소 등을 제기했다.

그는 “최근 외자기업들이 3상임상 국가로 한국을 선호하고 있다”면서 “그러나 잘못된 포지티브 제도로 인해 모처럼 불고 있는 임상분위기에 찬물을 끼얹을까 우려스럽다”고 주장했다.

제약협회 "생동파문, 약가정책, FTA가 위기로 몰고 있다"

제약협회 문경태 부회장은 “선별등재 방식은 환자본인부담금 증가로 인한 불만 야기, 의사·약사·환자의 진료 및 의약품 선택폭 축소, 신약개발 의지축소 등 제반 문제점을 안고 있다”고 지적했다.

그는 특히 FTA를 앞두고 포지티브제 도입을 표명한 것은 “약가정책을 공격형에서 수비형으로 전환하겠다는 정책의도로 판단된다”면서 “정부는 국내 제약산업이 위기국면에 처해있음에도 불구 위기를 더욱 부채질 하고 있다”고 비난했다.

최근 불거진 생동파문과 관련해서도 “국산 제네릭에 대한 국내외적 불신이 확대되면서 다국적 제약사는 호재를 만나 표정관리를 하고 있는 상황”이라고 주장했다.

그는 이어 “생동파문, 약가정책, FTA가 제약산업을 역사상 최대 위기로 몰아넣고 있고, 이는 연간 1조3,000억의 매출감소와 9,000여명의 실직사태를 초래할 것”이라고 주장했다.

건보공단 "포지티브, 약제비 방안 기초공사 불과"

보험자 대표로 패널토론에 나선 건강보험공단 이평수 상무는 앞선 토론자들의 선제공격을 하나하나 받아치면서 홀로 역공을 폈다.

이 상무는 먼저 “5.3조치는 약제비 절감이 아니라 약제비 적정관리에 목표가 있고 포지티브 또한 절감방안이라고 보기는 어렵다”면서 “포지티브제가 도입되더라도 운용을 잘못하면 오히려 약제비가 늘어날 수도 있다”고 밝혔다. 포지티브는 약제비 적정화 방안의 기초공사에 해당하는 것이지 전부가 아니라는 것.

약사협상과 관련해서는 “의약품을 보험목록에 등재시킬 것인가를 결정하는 것도 중요하지만 사용량 부분에 더욱 강조점을 두고 있다”고 말했다.

의사의 처방을 제한하거나 환자의 부담을 늘릴 수 있다는 우려에 대해서는 “의사와 환자가 보험등재를 한목소리로 제기하면 보험자가 버텨낼 재간이 있겠느냐”고 반문한 뒤, “환자에게 꼭 필요한 의약품이 비급여로 남아 있다면 의사들이 조정신청 등을 통해 보험등재를 유도하면 될 것이지 환자부담 운운하면서 대립각을 세우는 것은 무책임한 것”이라고 역공을 폈다.

제3의 기구를 통한 약가협상 주장에 대해서는 “의사협회가 요구했듯이 리스트 선별작업을 의료계에 넘길 수도 있다”면서 “그러나 제한된 총약제비 내로 제한될 수밖에 없기 때문에 행위별수가제인 현 제도 하에 운용이 어려울 것”이라고 지적했다.

그는 특히 “약제비 부분은 처방권자의 자발적 관리가 중요하지, 약 선택권자가 자율적으로 컨트롤 할 수 없다면 앞으로도 갈등을 계속 될 수밖에 없을 것”이라고 강조했다. 그는 그러나 “지불제도와 관련해 큰 틀에서의 합의가 이루어지면 이 같은 갈등은 상당부분 해소될 것”이라고 주장했다.

김춘진-안명옥 의원, "선결조건 확보, 제도 보완" 주문

한편 이날 패널 토론자로 참석한 열린우리당 김춘진 의원은 선별등재 방식 자체를 좋거나 나쁘다고 볼 것이 아니라 어떤 존건에서 운용하는 것인가를 논의할 때라고 밝혔다. 그는 포지티브제 도입에 앞서 생동시험에 대한 신뢰성과 경제성평가 인력 등 인프라 확보가 선결돼야 한다고 지적했다.

또한 전체 의약품을 대상으로 제도를 운용하기 어렵다면 다빈도 의약품을 중심으로 부분적으로 포지티브를 도입하는 방식도 검토할 필요가 있다고 주장했다.

한나라당 안명옥 의원은 국민의 건강권과 보장성이 침해되지 않도록 적정 의약품 수급에 대한 충분한 검토와 국민적 합의를 얻을 수 있는 투명한 절차가 마련돼야 한다고 주문했다.

또 환자들이 새로운 신약을 사용하지 못하거나 과도한 약제비 부담을 감수해야 하는 부작용이 발생하지 않도록 제도를 지속적으로 보완해 가야한다고 주장했다.

아울러 국내 제약사들이 경쟁력을 높일 수 있는 지원방안도 마련돼야 한다고 밝혔다.

"생동시험 의사가 맡아야 믿을 수 있다"

의사협회는 이날도 포지티브의 폐해를 주장하면서 약사의 임의조제 확대 가능성을 전면에 부각시켰다.

강창원 보험이사는 “비노출 소득을 노린 약국의 급여제외 품목에 대한 임의조제가 기승을 부릴 우려가 있다”면서 “이 때문에 급여제외 품목의 계속적인 시장유통이 있을 것”이라고 우려를 표명했다.

강 이사는 이에 대한 대책으로 “약품목수를 줄일 것이 아니라, 지속적인 약가 인하와 중저가약의 사용유도가 필요하다”고 주장했다.

또 약의 최종 처방자인 의사들이 믿고 쓸 수 있도록 의사들이 주축이 된 생동성 시험을 시행해야 한다고 주문했다.

이와 함께 대대적인 불법약국임의조제 단속과 언론공개, 일반의약품에 대한 슈퍼판매 허용 등이 대책이 될 수 있다고 주장했다.

위탁생산 품목에 대해서는 원청업체 생산약보다 하청업체의 약이 더 비싼 역전 현상이 발생할 수 있고, 약 생산은 하지 않고 유통만 하는 ‘껍데기’ 제약사가 생겨날 가능성도 배제할 수 없다고 주장했다,

이는 생동성 시험을 통한 제약사의 구조조정 기회 상실과 제약기업의 경쟁력 약화로 나타날 것이라는 것.

강 이사는 따라서 “위탁생산 품목은 반드시 급여목록에서 제외시켜야 한다”고 주장했다.