美 파킨슨병 환자 치매에 '엑셀론' 사용승인

• 정신처리능력 위약보다 우수...오심 부작용이 가장 많아

노바티스의 알쯔하이머 치매약 '엑셀론(Exelon)'을 파킨슨병과 관련된 중등증 이하의 치매에도 사용하도록 미국 FDA가 적응증 추가를 승인했다.

이번 승인에 근거한 임상결과에 의하면 파킨슨병으로 진단된지 2년 이후에 경증에서 중등증의 치매가 나타난 541명을 대상으로 임상종료점인 24주 시점에서 정신처리능력을 비교한 결과 엑셀론 투여군이 위약대조군에 비해 유의적으로 더 나은 것으로 나타났다.

한편 엑셀론 사용과 관련한 부작용은 대개 소화기계 부작용으로 특히 오심 발생률이 47%로 가장 높았다. 엑셀론 고용량 사용시 여성의 26%, 남성의 18%에서 체중이 감소했으며 이외에 다른 부작용으로는 구토, 식욕부진, 소화불량, 무력증이 보고됐고 일부 파킨슨병 환자에서는 경련이 더 심해지기도 했다.

엑셀론의 성분은 리바스티그민(rivastigmine). 원래 경증에서 중등증의 알쯔하이머 치매에 사용하도록 FDA 승인된 바 있다.