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팜스타트

FDA, 두통약 '이미그란' 제네릭 제품 승인

  • 윤의경
  • 2006-05-25 23:49:47
  • 밀란 '코레그' 이어 이번엔 '이미그란'까지 넘봐

미국 FDA는 밀란(Mylan) 래보러토리즈가 접수한 '이미그란' 제네릭 제품을 승인함에 따라 원개발사인 글락소스미스클라인이 경쟁압력을 받게 됐다.

이번에 승인된 이미그란 제네릭 제품의 용량은 25mg, 50mg, 100mg. 일단 FDA가 안전성과 유효성에 대해서는 인정했기 때문에 특허 및 기타 법적문제만 해결되면 언제든지 시판이 가능하다.

미국에서는 이미트렉스(Imitrex)라는 상품명으로 시판되는 이미그란의 성분은 수마트립탄(sumatriptan)으로 올해 1사분기 매출액만해도 2.4억불 이상이었다.

밀란은 지난 2월에는 글락소스미클라인의 고혈압약 '코레그(Coreg)'의 제네릭 제품에 대해서도 FDA 승인을 받은 바 있다.

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