생동 조작기관 공무집행 방해 검찰에 고발

• 식약청, "대체조제 정책기조 변함없이 추진"

식약청이 생동시험기관의 조작 발표로 인해 어수선한 분위기임에도 불구하고 정부의 당초 대체조제 정책 기조를 변함없이 추진하겠다는 입장을 재차 강조했다.

이와 함께 조작혐의가 드러난 생동기관들에 대해서는 공무집행방해 혐의로 검찰에 고발할 계획임을 명확히 했다.

식약청 문창진 청장은 25일 "국민의 건강과 직결된 약으로 장난을 치는 행위는 절대 용서할 수 없다"며 "이런 부도덕한 행위는 강력히 일벌백계할 것"이라고 말했다．

문 청장은 또 제약회사와 생동기관 간 조작 공모 가능성에 대해 "이번 실태조사의 대상은 아니었다"며 "문제는 자료를 조작한 생동기관으로 위계에 의한 공무집행방해 협의로 검찰에 고발할 것"이라고 강조했다.

문병우 의약품본부장도 "이번 실태조사를 통해 조작이 밝혀졌지만 실제 안전성에는 문제가 없었다"면서 " 대체조제에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 본다"고 말했다.

문 본부장은 이어 "실태조사 결과로 인해 당분간 대체조제가 위축될 수는 있겠지만 정부의 정책기조까지 바꾸지는 못할 것"이라고 덧붙였다.

특히 실태조사를 통해 생동성 시험의 전반적인 문제가 드러나면서 충분한 제도 개선 과정을 거친 후 의약품의 안전성과 유효성 확보가 확실해지면 대체조제 활성화 정책을 적극 추진할 예정이라고 주장했다.

식약청은 이번 중간발표를 통해 조작사건 전모를 밝히는데 전념할 계획이라며 약 2개월 후 250여 품목에 대한 최종발표에서도 가감없는 발표를 하겠다는 방침이다.

한편 식약청은 '생동성시험기관 지정제도' 도입을 적극 검토중이라며 시험기관의 인적, 물적 요건을 확인해 기관을 지정하고 지정된 기관에 대한 관리를 엄격히 시행하기로 했다.

식약청은 이와 함께 생동성시험 과정 평가제도를 도입해 시험현장은 불시방문해 중간시험과정을 모니터링할 방침이다.

또 생동성 시험 실시 의약품에 대한 사후관리 강화방안을 마련하고 의약품 수거검사 대상품목에 매년 생동성실시 의약품을 일정부분 포함시킨다는 복안이다.