2007년부터 '신약 인프라 구축사업' 전개

• 식약청, GMP GLP GCP 등 기반 마련해 추진키로

식품의약품안전청에서는 국가전략사업으로 범정부차원에서 추진하고 있는 신약개발에 총력을 기울이기 위해 '신약인프라 구축사업’을 2007년부터 수행하기로 했다.

이번 사업은 고부가 가치 산업으로 부각되고 있는 신약에 대해 정부 차원의 체계적 지원을 위해 ‘범부처 신약개발 R&D 전략’을 계획하고 있다.

이에 식약청에서는 2007년부터 1단계 5개년 계획으로 신약개발을 효율적으로 지원하기 위해 세부적인 추진전략을 마련 중에 있다고 밝혔다.

앞서 과학기술관계장관회의에서 “범부처 신약개발 R&D 전략”을 마련키로 하면서 부처별 특성을 고려해 각 부처에 신약개발 단계에 따른 역할을 부여, 핵심적인 인프라를 확충하고 신약개발을 촉진할 수 있는 제도를 마련하기로 한 것.

국가중점사업을 효율적으로 추진하기 위해 의약품심사자, 개발자뿐만 아니라 의약품을 사용하는 의료인과 환자 등 의약품 인력의 전문성을 확충하도록 하는 내용과 의약품허가제도의 효율화, GMP& 8228;GLP& 8228;GCP 등 기반구축을 위한 내용이 포함된다.

이번 추진계획은 신약의 허가를 담당하고 있는 식품의약품안전청이 본격적으로 신약개발의 지원계획을 마련하고자 한 점에서 개발이 직접 실용화로 이어질 수 있는 실질적인 전략마련이 될 수 있을 것으로 기대된다.