ADHD약, 소아정신 부작용 경고 강화될 듯

• 임상에서는 드러나지 않았으나 이후 계속 보고돼

집중력결핍, 과운동성장애(ADHD) 치료제에 대해 소아의 환각, 편집증 같은 부작용 위험 경고가 강화되어야 한다는 FDA의 입장이 FDA 웹사이트에 게재됐다.

FDA의 이런 의견은 오는 3월 22일 예정된 소아과자문위원회 회의에 앞서 나온 것. 자문위원회는 ADHD 치료제를 사용하는 소아환자에 대해 잠재적 정신과 부작용 위험을 어떻게 알릴지에 대해 논의할 예정이다.

2000년 이후 애더럴(Adderall), 스트래테라(Strattera), 리탈린(Ritalin) 등 ADHD 약물이 사용된 10세 이하의 소아에서 발생한 500건의 정신과 부작용을 검토한 결과 FDA는 정신병이나 조증, 특히 환각은 특별한 위험요인이 없는 소아에서도 발생할 수 있다고 말했다.

ADHD 치료제는 이전부터 심장발작, 뇌졸중, 자살 위험을 높일 가능성에 대해 우려되어왔으며 지난 달 다른 분과의 자문위원회가 심장발작 및 뇌졸중 위험에 대해 블랙박스 경고를 권고했었다.