ADHD약, 잠재적 심장 부작용 경고해야

• FDA 자문위, 암페타민, 메칠페니데이트 검토결과

최근 처방이 증가해온 집중력결핍, 과운동성 장애(ADHD) 치료제에 대해 잠재적 심혈관계 위험을 경고해야한다고 미국 FDA의 안전 및 위험관리 자문위원회가 권고했다.

자문위원회는 ADHD 치료제와 관련된 사망, 심혈관계 부작용 보고가 증가하자 전반적인 ADHD 치료제에 대한 분석을 시행했는데 만장일치로 성인환자와 소아환자의 보호자에게 이런 위험을 알려야 한다고 결론지었다. 그러나 블랙박스 경고까지 필요한지에 대해서는 의견이 갈렸다.

일부 자문위원은 ADHD약을 무분별하게 사용하면 심각한 심장 부작용을 일으킬 수 있다고 우려한 반면 다른 자문위원은 아직 인과관계가 성립되지 않아 증거가 불충분한 상황에서 블랙박스 경고를 조처할 수는 없으나 최종적으로 FDA가 면밀히 권고를 고려해야한다는 입장이다.

이번에 심사대상이 된 약물은 암페타민/덱스트로암페타민(amphetamine/dextroamphetamine), 메칠페니데이트(methylphenidate), 메탐페타민(methamphetamine), 덱스메칠페니데이트(dexmethylphenidate)였다.

한편 암페타민이 메칠페니데이트보다 중증 심혈관계 부작용, 갑작스런 사망 등 부작용 발생률이 높았으며 이런 부작용은 소아보다 성인에서 더 빈번한 것으로 알려졌다.