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팜스타트

DTP·소아마비 동시예방 '콤보백신' 임상

  • 송대웅
  • 2006-02-06 11:46:19
  • GSK 'DTPa-IPV백신'...10개병원 450명 모집

한 가지 백신으로 여러 질환을 예방할 수 있는 새로운 '콤보백신'에 대한 국내 임상이 실시된다.

한국글락소스미스클라인은 디프테리아, 파상풍, 백일해(DTP) 및 소아마비를 비롯한 4가지의 심각한 소아질환을 한 번에 예방할 수 있는 새로운 콤보백신 'DTPa-IPV백신'임상시험 대상자를 모집한다고 6일 밝혔다.

총 10개 병원에서 실시되며 모집 대상자는 DTP 및 소아마비 예방백신의 일차 접종을 앞둔 생후 8주~12주 사이의 건강한 소아로 총 450명을 3월 30일까지 모집할 예정이다.

이 연구는 기존의 DTP백신 및 소아마비 예방백신 두 가지를 각각 예방접종하는 것에 비해, 두 백신을 하나로 혼합한 새로운 콤보백신을 사용할 경우 면역원성, 안전성 등을 비교하기 위한 것이다.

현재 디프테리아-파상풍-백일해(DTP: 디티피)와 소아마비(폴리오) 예방백신은 소아의 필수예방접종 항목에 속하며, 두 가지 백신 모두 생후 2-4-6개월째에 각각 모두 3회의 기초접종을 실시하도록 되어 있다.

임상 참여자로 확정된 소아는 생후 2-4-6개월의 스케줄에 따라 새로운 콤보백신(DTPa-IPV)을 총 3회 접종 받거나(연구 백신군에 배정된 경우), 기존의 DTP백신과 소아마비 예방백신을 각각 다른 주사부위에 3회 접종 받게 된다(대조 백신군에 배정된 경우).

임상기간 동안 해당 임상연구센터를 총 4회 방문해야 한다.

한편 이번 임상시험의 참여자는 DTP와 소아마비 예방접종은 물론 영아기에 접종이 추천되고 있는 b형 헤모필루스 인플루엔자 예방접종(뇌수막염 예방을 위한 Hib백신, 3회) 및 B형간염 예방접종(1회), 폐구균 예방접종(2회)을 모두 무료로 접종 받게된다.

GSK측은 "콤보백신은 주사 횟수 및 병원방문 횟수를 줄여줌으로써 주사로 인한 아기의 고통을 덜고 예방접종 스케줄을 간단하게 해준다"며 "이를 통해 예방 접종율을 높이고 정해진 접종 스케줄을 성공적으로 마치는데 도움을 준다"고 밝혔다.

실제 콤보백신으로 접종시 기존 접종에 비해 주사 횟수를 3회 더 줄일 수 있다.

현재까지 한 가지 백신으로 최소 3가지에서 최대 6가지 질환을 예방할 수 있는 콤보백신들이 출시되어 있으며 유럽과 미국 등에서는 이미 사용되고 있다.

콤보백신 실시 임상연구센터

*서울 가톨릭대학교 성바오로병원 (허재균) 02

-958

-2406 경희의료원 (차성호) 02

-958

-8303 제일병원 (신손문) 02

-2000

-7564 인제대학교 상계백병원 (최명재) 02

-950

-1625 한강성심병원 02

-2639

-5200 *경기 부천 부천순천향병원 (김창휘) 032

-621

-5402

*인천 인하대학교병원 (홍영진) 032

-890

-3520

*광주 전남대학교병원 (최영륜) 062

-220

-6642

*대구 계명대학교 동산의료원 (김천수) 053

-250

-7522

*전주 전북대학교병원 (김정수) 063

-250

-1468

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