심혈관·대사성질환위험 모두높은 환자많아

• 노바티스, 4만3000명 대상 'NAVIGATOR' 임상 환자분석

심혈관계질환 위험인자와 대사성 질환 위험인자를 동시에 가지고 있는 경우가 많은 것으로 나타났다

이같은 결과는 노바티스가 디오반 관련 임상인 'NAVIGATOR' 연구에 참여한 4만 3,000명이상 환자의 검사자료를 분석한 결과 드러났다.

최근 미국 텍사스에서 개최된 2005년 미국심장학회에서 발표된 임상연구 분석결과에 따르면, 심혈관계질환 또는 대사성 질환의 고위험 환자들의 경우, 비알코올성 지방 간질환의 지표가 되는 ALT(알라닌 아미노트라스레파제)치가 높은 것으로 나타났다.

또한 임상시험 참여를 위한 검사를 받은 심혈관계질환 고위험군 환자 중에 많은 수가 과거에 진단 받은 적이 없는 제 2형 당뇨병이나 내당능장애(IGT: 당뇨병으로 진행될 수 있는 당뇨병 전단계)등 당뇨병 전단계에 있는 것으로 나타났다. NAVIGATOR 임상시험을 위한 검사를 끝낸 환자들 가운데 22%(9,092명)가 과거에 진단 받은 적이 없는 제 2형 당뇨병으로 확인됐다.

미국 듀크의대 부교수인 안젤린 베텔 박사는 "이번 발표된 임상참여환자들에 대한 검사자료는 당뇨병과 심혈관계 질환 모두 발생위험이 높은 환자에서 복수 위험인자의 상호연관성을 이해할 수 있는 계기를 마련했다”고 설명했다.

이어 “제 2형 당뇨병은 심혈관계 질환 위험의 증가와 심혈관계질환으로 인한 사망률 증가와 관련이 있다. 제 2형 당뇨병 발병이 확산됨에 따라 의료계에서는 환자들의 당뇨병 조절을 위한 노력 뿐만 아니라 심혈관계질환으로 인한 사망률 및 이환율을 동시에 예방하는 것이 더욱 중요해지고 있다”고 강조했다.

한편 당뇨병 및 심혈관계질환의 진행 및 예방법을 알아 보기 위한 최초이자 최대 규모의 임상시험인 NAVIGATOR 임상시험 결과는 2008년에 나올 것으로 예상되며, 연구결과가 나오면 내당능장애 환자를 위한 치료 전략이 명확해 질 것으로 보인다.

NAVIGATOR 임상

NAVIGATOR (Nateglinide And Valsartan in Impaired Glucose Tolerance Outcomes Research: 내당능장애에서 nateglinide 및 Valsartan 효과 연구) 임상시험은 디오반/스타릭스(성분명:nateglinde)가 제 2형 당뇨병의 진행 및 심혈관계 질환 발생의 지연 또는 예방에 효과가 있는지를 평가하는 연구다.

NAVIGATOR 임상시험은 연구 규모와 임상연구 설계가 독특한데 전향적, 다국적, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 2:2 요인 설계로 39개국 800여 의료기관에서 실시되고 있다.

임상시험에 등록한 9,306 명은 내당능장애(IGT)를 가지고 있으며, 동시에 심혈관계 질환이 있는 50세 이상의 성인 또는 적어도 한 개 이상의 심혈관계 질환 위험 인자(예로, 고혈압, 심장실환 가족력, 고콜레스트롤, 흡연)를 가진 55세 이상의 성인들이다.