부산지역 12개 도매 KGSP 사후관리 적발

• 부산식약청, 3분기 정기약사감시...생물학제제 관리불량 등

부산지역 KGSP(우수의약품유통관리기준) 업체에 대한 약사감시에서 다수의 업체가 적발된 것으로 나타났다.

27일 부산식약청에 따르면 올 3분기 의약품 등 제조·수입업체와 KGSP 적격업체에 대한 정기약사감시 및 사후관리를 실시한 결과, 의약품 등 제조업체 5곳 및 KGSP 적격업체 12곳을 적발하고, 관할기관에 행정처분 등 조치토록 통보했다.

이번에 적발된 주요 위반내용은 의료용고압가스 제조부문에서 완제품의 품질검사 미실시 등 3건, 의약외품 제조부문에서는 표시기재 사항 미표시 등 2건, KGSP 적격업체 중에는 생물학적제제 관리불량 등으로 12건이 적발됐다.

부산식약청은 "앞으로도 의약품 제조·수입업소와 KGSP 적격업소에 대한 지속적인 단속을 실시하는 등 의약품 및 의료기기 품질확보를 위해 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.