2005년판 제네릭 개발 핸드북 발간

• PMS·특허·2004년 생산실적 등 한눈에

2005년 10월1일 현재, 의료보험상한가가 고시되어 있는 전 품목에 대해 허가일자, PMS, 특허만료일자, 생산실적 등을 일괄정리한 ‘2005년판 제네릭 개발 핸드북’이 발간됐다. 특히 올해판부터는 책자에 수록된 내용을 프로그램으로 제작 배포하며 내년도 핸드북이 발간되기 전까지 정기적으로 인터넷 업데이트를 받을 수 있도록 했다.

또 지난해와 마찬가지로 보험약가 산정기준에 대한 해설집이 올해 신설되거나 변경된 부분을 추가해 부록으로 제공한다. 제네릭 개발 핸드북은 개별 의약품에 대해 식약청의 허가일자와 PMS(시판후조사) 만료기한, 특허만료 일자, 규격별 약가와 의약품동등성 제품 여부/생산여부/전문, 일반 구분/생산실적(2004년) 등을 수록하고 있다.

특히 특허 만료일자는 물질특허, 조성특허, 제법특허만료일자를 기준으로 했으며 제법특허와 조성특허가 몇 건이상 있을 때에는 가장 빠른 시점에 종료되는 특허의 만료일자를 기준으로 정리했다.

수재품목은 10월 1일 기준 의료보험의약품에 수재된 전 제품(약2만1천여품목)이며 사용상 편의를 위해 제품명별, 회사별, 성분별 색인을 수록했다.

이번 판부터는 자료를 프로그램화했으며 향후 온라인으로 자동업데이트하게 된다. 이 검색 프로그램은 10월말 인터넷을 통해 download하도록 할 예정이며, 2005년판 제네릭핸드북 구독자들은 2006년판 발행시까지 추가 비용부담없이 사용토록 할 수 있다. (별첨 고객카드상의 고유번호를 보관해야 한다)

이번 판은 기존 체계를 그대로 유지하고, 신규 및 변경사항을 업데이트했다. 지난 해에는 발행시점 관계로 생산실적을 2002년기준으로 하였으나, 이번판에는 2004년 생산실적 기준으로 보다 현 시장상황에 적합하도록 했다.

전체의약품시장이 정체되어 있는 중에도 처방용의약품시장은 지속적으로 신장하고 있다.

제네릭시장 또한 지속적으로 신장하고 있으나, 약가제도의 변경으로 인하여, 제품개발순서에 따라서는 개발도중에 중단될 소지가 있는 만큼 이전 어느 때보다도 신속한 의사결정이 해당 제품개발의 핵심으로 부각되고 있다.

이같은 상황에서 제네릭 개발 핸드북을 통해 국지적인 제품검색의 한계를 넘어 전반적인 검색이 가능하므로 의약품 개발관련 빠른 의사결정을 위한 필수자료집으로 자리매김할 것으로 기대하고 있다.

2005년 제네릭 개발 핸드북/ 12만원/문의전화 02-3473-0833

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