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팜스타트

FDA, 사후피임약 OTC전환 또다시 미뤄

  • 윤의경
  • 2005-08-29 09:38:09
  • 바 제약회사에 검토기간 60일 이상 연장 통보

미국 FDA가 응급 사후피임약인 '플랜B'의 OTC 전환여부 결정일자를 또다시 연기했다.

FDA는 플랜B의 OTC 전환을 신청한 바(Barr) 제약회사에게 17세 이상 여성에게 처방전 없이 판매하는 문제에 대해 검토할 기간이 최소 60일 더 필요하다고 통보했다.

FDA의 이런 결정에 대해 여성의 선택권을 옹호하는 여성단체는 정치권이 FDA가 처리할 과학의 문제를 계속 관여하고 있다고 비난했다.

고용량의 여성호르몬을 함유한 플랜B는 피임하지 않은 성교 후 72시간 이내에 복용하는데 임신중절 반대단체는 플랜B가 임신중절을 일으킨다고 주장하는 반면 바 제약회사는 임신을 방지한다고 설명하고 있다.

바 제약회사는 플랜B의 OTC 전환을 지난 2003년에 신청했으며 FDA자문위원회는 17세 이상에게 처방전 없이 판매하도록 추천한 바 있다.

현재 플랜B는 처방약으로 미국에서 판매되나 일부 주에서는 OTC 판매를 허가한다.

한편 바 제약회사의 브루스 다우니 사장은 계속해서 플랜B의 OTC 전환을 시도할 것이라고 말했다.

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