로슈 결장암치료제 '젤로다' 적응증 추가

• FDA, 전이되지 않은 결장암수술후 사용 승인

미국 FDA는 로슈의 경구용 화학요법제인 젤로다(Xeloda)를 임파절로 암이 전이되지 않은 결장암 수술 후에 사용하도록 승인했다.

이번 승인으로 암제거 수술 후 일반적인 화학요법 정맥주입 대신 젤로다를 경구로 투여하는 것이 가능해졌다.

젤로다의 성분은 캐퍼사이타바인(capecitabine). 진행성 결장암과 유방암에 사용하도록 FDA 승인되어 있다.

임상 시험에서 젤로다는 무질환 생존기간을 연장시키는데 표준 화학요법만큼 효과적이었으며 젤로다 투여군의 66%는 치료 3년 후 질환이 없는 상태로 생존한 것으로 나타났다.

젤로다는 항응고제 와파린과 약물상호작용을 일으키므로 두 약물을 동시에 사용하는 경우 모니터가 필요하며 가장 흔한 부작용은 설사와 오심이었다.