FDA, 에페드라 고용량 제품시판 불법강조

• 유타법원, 저용량 에페드라 위험입증 실패 판결

FDA는 체중감량제로 사용되던 생약제제 에페드라(Ephedra)의 고용량 제품 시판은 여전히 불법이라고 강조했다.

에페드라는 체중감량, 기력증진, 운동능력 증강 등을 위해 사용됐었는데 FDA는 사망, 심장발작, 뇌졸중 등 위험과 관련이 있다고 판단, 1년 전 시판을 금지시켰다.

그러나 지난 목요일 유타 법원이 뉴트라수티칼 인터내셔널이 제기한 소송에서 FDA가 저용량 에페드라가 유의적인 위험이 있다고 입증하는데 실패했다고 판결한 것.

FDA는 이런 판결에 대해 10mg 이하의 에페드라에 대해서만 시판 금지를 풀어줄 것을 지시한 것이라면서 고용량 에페드라의 경우 여전히 시판금지라는 입장을 밝혔다.

에페드라는 작년 4월 미국 전역에서 시판금지됐는데 식이성 보급제로 FDA가 시판금지 명령을 내린 것으로는 처음이어서 FDA가 보급제 규제에 대한 권한이 있는지에 대해 시험하는 핵심적 사건으로 주목되고 있다.