불면증 시험약 '인디플론' FDA 재접수

• 뉴로크라인, 전자접수 형식상 문제 기인

뉴로크라인 바이오사이언시즈(Neurocrine Biosciences)는 불면증 치료제인 인디플론(indiplon) 캅셀에 대한 서류를 FDA에 재접수했다고 말했다.

뉴로크라인은 원래 지난 10월 인디플론을 FDA에 신약접수했는데 전자접수한 서류에 형식상 문제가 있어 재접수하게 됐다고 설명했다.

또한 재접수한 이유는 형식상의 문제이지 서류 내용과 관련된 것이 아니었다고 덧붙였다.

뉴로크라인은 인디플론의 조절방출형 정제에 대해서도 유사한 방식으로 신약접수 했는데 전자접수상 동일한 형식상 문제로 올해 2사분기에 재접수할 예정이다.

증권가에서는 인디플론의 연간 매출액으로 10억불 이상을 예상했다.

인디플론은 최종 승인되는 경우 세프라코의 루네스타(Lunesta), 사노피-아벤티스의 앰비언(Ambien)과 경쟁하게 되는데 화이자와 뉴로클라인이 인디플론을 공동시판할 예정이다.